Effect of Sarcopenia and Frailty on Rocuronium Pharmacodynamics in Geriatric Patients
27 июля 2026 г. обновлено: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
This prospective observational study aims to evaluate whether sarcopenia and frailty affect the pharmacodynamic profile of rocuronium in geriatric patients undergoing elective surgery under general anesthesia.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие), 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population will consist of geriatric patients aged 65 years or older who are scheduled for elective surgery under general anesthesia with endotracheal intubation and rocuronium-induced neuromuscular blockade.
Before surgery, patients will be evaluated for frailty and sarcopenia using predefined clinical and ultrasonographic criteria.
According to these assessments, patients will be classified into four cohorts: frailty only, sarcopenia only, both frailty and sarcopenia, and neither frailty nor sarcopenia.
Описание
Inclusion Criteria:
- Scheduled to undergo elective surgery under general anesthesia requiring endotracheal intubation
- Planned use of rocuronium for neuromuscular blockade
- Quantitative neuromuscular monitoring planned during anesthesia
- American Society of Anesthesiologists physical status I-III
- Ability to provide written informed consent
- Completion of preoperative frailty and sarcopenia assessment
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Known neuromuscular disease
- History of allergy or contraindication to rocuronium, sugammadex
- Severe hepatic insufficiency
- Severe renal insufficiency
- Use of drugs known to significantly affect neuromuscular transmission
- Preoperative mechanical ventilation or intensive care unit admission
- Inability to perform a frailty or sarcopenia assessment
- Patients in whom quantitative neuromuscular monitoring cannot be properly performed
- Refusal to participate in the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Group/Cohort 1-Frailty
Presence of frailty based on the Fried frailty phenotype.
|
|
Group/Cohort 2-Sarcopenia
Presence of sarcopenia based on preoperative clinical and ultrasonographic assessment.
|
|
Group/Cohort 3 - Frail and Sarcopenic Group
Geriatric patients who meet the criteria for both frailty and sarcopenia.
|
|
Group/Cohort 4 - Control Group
Geriatric patients who meet neither frailty nor sarcopenia criteria.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rocuronium onset time
Временное ограничение: Perioperative/Periprocedural - during anesthesia induction
|
Time from intravenous administration of rocuronium to disappearance of all train-of-four responses, defined as train-of-four count 0, measured using quantitative neuromuscular monitoring
|
Perioperative/Periprocedural - during anesthesia induction
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time from train-of-four count 0 to train-of-four count 2
Временное ограничение: From achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose until recovery of train-of-four count 2 during surgery
|
Time elapsed from achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose to recovery of train-of-four count 2, recorded in minutes and measured using quantitative neuromuscular monitoring.
|
From achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose until recovery of train-of-four count 2 during surgery
|
|
Time to train-of-four ratio 0.9 after sugammadex administration
Временное ограничение: From sugammadex administration until recovery of train-of-four ratio to 0.9 at the end of surgery
|
Time from sugammadex administration to recovery of train-of-four ratio to 0.9, measured using quantitative neuromuscular monitoring.
|
From sugammadex administration until recovery of train-of-four ratio to 0.9 at the end of surgery
|
|
Total rocuronium dose
Временное ограничение: From anesthesia induction until the end of surgery
|
Total dose of rocuronium administered during anesthesia
|
From anesthesia induction until the end of surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Betül Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ROC-SARC-FRAIL-2025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .