Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Sarcopenia and Frailty on Rocuronium Pharmacodynamics in Geriatric Patients

27 juli 2026 bijgewerkt door: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
This prospective observational study aims to evaluate whether sarcopenia and frailty affect the pharmacodynamic profile of rocuronium in geriatric patients undergoing elective surgery under general anesthesia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population will consist of geriatric patients aged 65 years or older who are scheduled for elective surgery under general anesthesia with endotracheal intubation and rocuronium-induced neuromuscular blockade. Before surgery, patients will be evaluated for frailty and sarcopenia using predefined clinical and ultrasonographic criteria. According to these assessments, patients will be classified into four cohorts: frailty only, sarcopenia only, both frailty and sarcopenia, and neither frailty nor sarcopenia.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Scheduled to undergo elective surgery under general anesthesia requiring endotracheal intubation
  • Planned use of rocuronium for neuromuscular blockade
  • Quantitative neuromuscular monitoring planned during anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists physical status I-III
  • Ability to provide written informed consent
  • Completion of preoperative frailty and sarcopenia assessment

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery
  • Known neuromuscular disease
  • History of allergy or contraindication to rocuronium, sugammadex
  • Severe hepatic insufficiency
  • Severe renal insufficiency
  • Use of drugs known to significantly affect neuromuscular transmission
  • Preoperative mechanical ventilation or intensive care unit admission
  • Inability to perform a frailty or sarcopenia assessment
  • Patients in whom quantitative neuromuscular monitoring cannot be properly performed
  • Refusal to participate in the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Group/Cohort 1-Frailty
Presence of frailty based on the Fried frailty phenotype.
Group/Cohort 2-Sarcopenia
Presence of sarcopenia based on preoperative clinical and ultrasonographic assessment.
Group/Cohort 3 - Frail and Sarcopenic Group
Geriatric patients who meet the criteria for both frailty and sarcopenia.
Group/Cohort 4 - Control Group
Geriatric patients who meet neither frailty nor sarcopenia criteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rocuronium onset time
Tijdsspanne: Perioperative/Periprocedural - during anesthesia induction
Time from intravenous administration of rocuronium to disappearance of all train-of-four responses, defined as train-of-four count 0, measured using quantitative neuromuscular monitoring
Perioperative/Periprocedural - during anesthesia induction

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time from train-of-four count 0 to train-of-four count 2
Tijdsspanne: From achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose until recovery of train-of-four count 2 during surgery
Time elapsed from achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose to recovery of train-of-four count 2, recorded in minutes and measured using quantitative neuromuscular monitoring.
From achievement of train-of-four count 0 after the initial rocuronium dose until recovery of train-of-four count 2 during surgery
Time to train-of-four ratio 0.9 after sugammadex administration
Tijdsspanne: From sugammadex administration until recovery of train-of-four ratio to 0.9 at the end of surgery
Time from sugammadex administration to recovery of train-of-four ratio to 0.9, measured using quantitative neuromuscular monitoring.
From sugammadex administration until recovery of train-of-four ratio to 0.9 at the end of surgery
Total rocuronium dose
Tijdsspanne: From anesthesia induction until the end of surgery
Total dose of rocuronium administered during anesthesia
From anesthesia induction until the end of surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Betül Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ROC-SARC-FRAIL-2025

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren