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Evaluation of Preoperative Gastric Ultrasonography in Pediatric Patients in Terms of Patient Safety

2026年5月6日 更新者：Özlem ÖZ GERGİN、TC Erciyes University

Evaluation of Preoperative Gastric Ultrasonography in Pediatric Patients in Terms of Patient Safety in Non-Operating Room Anesthesia Applications

Preoperative evaluation of stomach fullness with ultrasound in children who will undergo anesthesia outside the operating room

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

Determining the gastric contents and volume by preoperative gastric ultrasound in pediatric patients and defining its relationship with the risk of postoperative aspiration.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ASA I-II children aged 0-18 years who underwent non-operating room anesthesia

説明

Inclusion Criteria:

  • Children between 0-18 years of age and ASA I-II patients will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients over 18 years of age,
  • ASA-III and above patients,
  • patients with gastrointestinal dysfunction,
  • patients who cannot assume the lateral decubitus position for gastric -ultrasound measurements,
  • those who have had previous lower esophageal or gastric surgery,
  • those who do not comply with institutional fasting guidelines,
  • those with concomitant systemic diseases affecting gastric emptying,
  • those with a high body mass index (BMI) > 40 kg/m2,
  • those with gastroesophageal reflux or aspiration risk factors, and emergency cases with delayed gastric emptying despite appropriate fasting time will not be included in the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Group undergoing gastric ultrasound
Children between 0-18 years of age and ASA I-II patients will be included in the study. Stomach contents and volume will be determined with ultrasound and the postoperative effects of the values found will be examined. Gastric ultrasound will be performed before anesthesia induction, with children in the supine and lateral decubitus positions, using either a linear high-frequency or abdominal probe, depending on the age of the child, to obtain a sagittal section of the antrum in a plane that includes the left lobe of the liver and the aorta.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Qualitative assessment of residual gastric fluid volume
時間枠：preoperative evaluation in the operating room

Grade 0: Defined as no contents visible in the antrum, the stomach is empty and the volume of the contents approaches zero.

Grade 1: Visible clear fluid with a fluid volume of <1.5 mL/kg. Grade 2: Defined as visible clear fluid with a fluid volume of >1.5 mL/kg in both the supine and lateral decubitus positions.
preoperative evaluation in the operating room

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Gastric content volume
時間枠：preoperative evaluation in the operating room

It will be calculated using a mathematical model validated in children aged 11 months to 18 years.

Volume(mL/kg) = [-7.8 + 0.035 × antral area measured in lateral decubitus position (mm2) + 0.127 × age (months)] / body weight (kg). The R² value for this model was 0.60.
preoperative evaluation in the operating room
Antral cross-sectional area
時間枠：preoperative evaluation in the operating room
In both supine and lateral decubitus positions, between antral contractions, serosa to serosa, measuring the length diameter (D1) and the anteroposterior diameter (D2); Antral area = (π × D1 × D2) / 4 will be measured using the formula.
preoperative evaluation in the operating room

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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TC Erciyes University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月15日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月6日

最初の投稿 (実際)

2026年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2024/163 (Ordu University Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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