Evaluation of Preoperative Gastric Ultrasonography in Pediatric Patients in Terms of Patient Safety
6. Mai 2026 aktualisiert von: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University
Evaluation of Preoperative Gastric Ultrasonography in Pediatric Patients in Terms of Patient Safety in Non-Operating Room Anesthesia Applications
Preoperative evaluation of stomach fullness with ultrasound in children who will undergo anesthesia outside the operating room
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Determining the gastric contents and volume by preoperative gastric ultrasound in pediatric patients and defining its relationship with the risk of postoperative aspiration.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Özlem OZ GERGIN, MD
- Telefonnummer: 09005332466396
- E-Mail: oozgergin@erciyes.edu.tr
Studienorte
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Kayseri, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Erciyes University
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Kontakt:
- Erciyes U
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
ASA I-II children aged 0-18 years who underwent non-operating room anesthesia
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children between 0-18 years of age and ASA I-II patients will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age,
- ASA-III and above patients,
- patients with gastrointestinal dysfunction,
- patients who cannot assume the lateral decubitus position for gastric -ultrasound measurements,
- those who have had previous lower esophageal or gastric surgery,
- those who do not comply with institutional fasting guidelines,
- those with concomitant systemic diseases affecting gastric emptying,
- those with a high body mass index (BMI) > 40 kg/m2,
- those with gastroesophageal reflux or aspiration risk factors, and emergency cases with delayed gastric emptying despite appropriate fasting time will not be included in the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Group undergoing gastric ultrasound
Children between 0-18 years of age and ASA I-II patients will be included in the study.
Stomach contents and volume will be determined with ultrasound and the postoperative effects of the values found will be examined.
Gastric ultrasound will be performed before anesthesia induction, with children in the supine and lateral decubitus positions, using either a linear high-frequency or abdominal probe, depending on the age of the child, to obtain a sagittal section of the antrum in a plane that includes the left lobe of the liver and the aorta.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative assessment of residual gastric fluid volume
Zeitfenster: preoperative evaluation in the operating room
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Grade 0: Defined as no contents visible in the antrum, the stomach is empty and the volume of the contents approaches zero. Grade 1: Visible clear fluid with a fluid volume of <1.5 mL/kg. Grade 2: Defined as visible clear fluid with a fluid volume of >1.5 mL/kg in both the supine and lateral decubitus positions. |
preoperative evaluation in the operating room
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gastric content volume
Zeitfenster: preoperative evaluation in the operating room
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It will be calculated using a mathematical model validated in children aged 11 months to 18 years. Volume(mL/kg) = [-7.8 + 0.035 × antral area measured in lateral decubitus position (mm2) + 0.127 × age (months)] / body weight (kg). The R² value for this model was 0.60. |
preoperative evaluation in the operating room
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Antral cross-sectional area
Zeitfenster: preoperative evaluation in the operating room
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In both supine and lateral decubitus positions, between antral contractions, serosa to serosa, measuring the length diameter (D1) and the anteroposterior diameter (D2); Antral area = (π × D1 × D2) / 4 will be measured using the formula.
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preoperative evaluation in the operating room
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/163 (Ordu University Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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