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Evaluation of Preoperative Gastric Ultrasonography in Pediatric Patients in Terms of Patient Safety

6 maggio 2026 aggiornato da: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Evaluation of Preoperative Gastric Ultrasonography in Pediatric Patients in Terms of Patient Safety in Non-Operating Room Anesthesia Applications

Preoperative evaluation of stomach fullness with ultrasound in children who will undergo anesthesia outside the operating room

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Determining the gastric contents and volume by preoperative gastric ultrasound in pediatric patients and defining its relationship with the risk of postoperative aspiration.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Kayseri, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Erciyes University
        • Contatto:
          • Erciyes U

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ASA I-II children aged 0-18 years who underwent non-operating room anesthesia

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children between 0-18 years of age and ASA I-II patients will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients over 18 years of age,
  • ASA-III and above patients,
  • patients with gastrointestinal dysfunction,
  • patients who cannot assume the lateral decubitus position for gastric -ultrasound measurements,
  • those who have had previous lower esophageal or gastric surgery,
  • those who do not comply with institutional fasting guidelines,
  • those with concomitant systemic diseases affecting gastric emptying,
  • those with a high body mass index (BMI) > 40 kg/m2,
  • those with gastroesophageal reflux or aspiration risk factors, and emergency cases with delayed gastric emptying despite appropriate fasting time will not be included in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Group undergoing gastric ultrasound
Children between 0-18 years of age and ASA I-II patients will be included in the study. Stomach contents and volume will be determined with ultrasound and the postoperative effects of the values found will be examined. Gastric ultrasound will be performed before anesthesia induction, with children in the supine and lateral decubitus positions, using either a linear high-frequency or abdominal probe, depending on the age of the child, to obtain a sagittal section of the antrum in a plane that includes the left lobe of the liver and the aorta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualitative assessment of residual gastric fluid volume
Lasso di tempo: preoperative evaluation in the operating room

Grade 0: Defined as no contents visible in the antrum, the stomach is empty and the volume of the contents approaches zero.

Grade 1: Visible clear fluid with a fluid volume of <1.5 mL/kg. Grade 2: Defined as visible clear fluid with a fluid volume of >1.5 mL/kg in both the supine and lateral decubitus positions.
preoperative evaluation in the operating room

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gastric content volume
Lasso di tempo: preoperative evaluation in the operating room

It will be calculated using a mathematical model validated in children aged 11 months to 18 years.

Volume(mL/kg) = [-7.8 + 0.035 × antral area measured in lateral decubitus position (mm2) + 0.127 × age (months)] / body weight (kg). The R² value for this model was 0.60.
preoperative evaluation in the operating room
Antral cross-sectional area
Lasso di tempo: preoperative evaluation in the operating room
In both supine and lateral decubitus positions, between antral contractions, serosa to serosa, measuring the length diameter (D1) and the anteroposterior diameter (D2); Antral area = (π × D1 × D2) / 4 will be measured using the formula.
preoperative evaluation in the operating room

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/163 (Ordu University Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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