Evaluation of Preoperative Gastric Ultrasonography in Pediatric Patients in Terms of Patient Safety
6. května 2026 aktualizováno: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University
Evaluation of Preoperative Gastric Ultrasonography in Pediatric Patients in Terms of Patient Safety in Non-Operating Room Anesthesia Applications
Preoperative evaluation of stomach fullness with ultrasound in children who will undergo anesthesia outside the operating room
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Determining the gastric contents and volume by preoperative gastric ultrasound in pediatric patients and defining its relationship with the risk of postoperative aspiration.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Özlem OZ GERGIN, MD
- Telefonní číslo: 09005332466396
- E-mail: oozgergin@erciyes.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Erciyes University
-
Kontakt:
- Erciyes U
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ASA I-II children aged 0-18 years who underwent non-operating room anesthesia
Popis
Inclusion Criteria:
- Children between 0-18 years of age and ASA I-II patients will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age,
- ASA-III and above patients,
- patients with gastrointestinal dysfunction,
- patients who cannot assume the lateral decubitus position for gastric -ultrasound measurements,
- those who have had previous lower esophageal or gastric surgery,
- those who do not comply with institutional fasting guidelines,
- those with concomitant systemic diseases affecting gastric emptying,
- those with a high body mass index (BMI) > 40 kg/m2,
- those with gastroesophageal reflux or aspiration risk factors, and emergency cases with delayed gastric emptying despite appropriate fasting time will not be included in the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Group undergoing gastric ultrasound
Children between 0-18 years of age and ASA I-II patients will be included in the study.
Stomach contents and volume will be determined with ultrasound and the postoperative effects of the values found will be examined.
Gastric ultrasound will be performed before anesthesia induction, with children in the supine and lateral decubitus positions, using either a linear high-frequency or abdominal probe, depending on the age of the child, to obtain a sagittal section of the antrum in a plane that includes the left lobe of the liver and the aorta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Qualitative assessment of residual gastric fluid volume
Časové okno: preoperative evaluation in the operating room
|
Grade 0: Defined as no contents visible in the antrum, the stomach is empty and the volume of the contents approaches zero. Grade 1: Visible clear fluid with a fluid volume of <1.5 mL/kg. Grade 2: Defined as visible clear fluid with a fluid volume of >1.5 mL/kg in both the supine and lateral decubitus positions. |
preoperative evaluation in the operating room
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gastric content volume
Časové okno: preoperative evaluation in the operating room
|
It will be calculated using a mathematical model validated in children aged 11 months to 18 years. Volume(mL/kg) = [-7.8 + 0.035 × antral area measured in lateral decubitus position (mm2) + 0.127 × age (months)] / body weight (kg). The R² value for this model was 0.60. |
preoperative evaluation in the operating room
|
|
Antral cross-sectional area
Časové okno: preoperative evaluation in the operating room
|
In both supine and lateral decubitus positions, between antral contractions, serosa to serosa, measuring the length diameter (D1) and the anteroposterior diameter (D2); Antral area = (π × D1 × D2) / 4 will be measured using the formula.
|
preoperative evaluation in the operating room
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024/163 (Ordu University Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .