Evaluation of Preoperative Gastric Ultrasonography in Pediatric Patients in Terms of Patient Safety
6 mai 2026 mis à jour par: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University
Evaluation of Preoperative Gastric Ultrasonography in Pediatric Patients in Terms of Patient Safety in Non-Operating Room Anesthesia Applications
Preoperative evaluation of stomach fullness with ultrasound in children who will undergo anesthesia outside the operating room
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Determining the gastric contents and volume by preoperative gastric ultrasound in pediatric patients and defining its relationship with the risk of postoperative aspiration.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özlem OZ GERGIN, MD
- Numéro de téléphone: 09005332466396
- E-mail: oozgergin@erciyes.edu.tr
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Erciyes University
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Contact:
- Erciyes U
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
ASA I-II children aged 0-18 years who underwent non-operating room anesthesia
La description
Inclusion Criteria:
- Children between 0-18 years of age and ASA I-II patients will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age,
- ASA-III and above patients,
- patients with gastrointestinal dysfunction,
- patients who cannot assume the lateral decubitus position for gastric -ultrasound measurements,
- those who have had previous lower esophageal or gastric surgery,
- those who do not comply with institutional fasting guidelines,
- those with concomitant systemic diseases affecting gastric emptying,
- those with a high body mass index (BMI) > 40 kg/m2,
- those with gastroesophageal reflux or aspiration risk factors, and emergency cases with delayed gastric emptying despite appropriate fasting time will not be included in the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Group undergoing gastric ultrasound
Children between 0-18 years of age and ASA I-II patients will be included in the study.
Stomach contents and volume will be determined with ultrasound and the postoperative effects of the values found will be examined.
Gastric ultrasound will be performed before anesthesia induction, with children in the supine and lateral decubitus positions, using either a linear high-frequency or abdominal probe, depending on the age of the child, to obtain a sagittal section of the antrum in a plane that includes the left lobe of the liver and the aorta.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualitative assessment of residual gastric fluid volume
Délai: preoperative evaluation in the operating room
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Grade 0: Defined as no contents visible in the antrum, the stomach is empty and the volume of the contents approaches zero. Grade 1: Visible clear fluid with a fluid volume of <1.5 mL/kg. Grade 2: Defined as visible clear fluid with a fluid volume of >1.5 mL/kg in both the supine and lateral decubitus positions. |
preoperative evaluation in the operating room
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gastric content volume
Délai: preoperative evaluation in the operating room
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It will be calculated using a mathematical model validated in children aged 11 months to 18 years. Volume(mL/kg) = [-7.8 + 0.035 × antral area measured in lateral decubitus position (mm2) + 0.127 × age (months)] / body weight (kg). The R² value for this model was 0.60. |
preoperative evaluation in the operating room
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Antral cross-sectional area
Délai: preoperative evaluation in the operating room
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In both supine and lateral decubitus positions, between antral contractions, serosa to serosa, measuring the length diameter (D1) and the anteroposterior diameter (D2); Antral area = (π × D1 × D2) / 4 will be measured using the formula.
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preoperative evaluation in the operating room
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Première publication (Réel)
12 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/163 (Ordu University Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .