Evaluation of Preoperative Gastric Ultrasonography in Pediatric Patients in Terms of Patient Safety
6 de mayo de 2026 actualizado por: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University
Evaluation of Preoperative Gastric Ultrasonography in Pediatric Patients in Terms of Patient Safety in Non-Operating Room Anesthesia Applications
Preoperative evaluation of stomach fullness with ultrasound in children who will undergo anesthesia outside the operating room
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Determining the gastric contents and volume by preoperative gastric ultrasound in pediatric patients and defining its relationship with the risk of postoperative aspiration.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Özlem OZ GERGIN, MD
- Número de teléfono: 09005332466396
- Correo electrónico: oozgergin@erciyes.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Erciyes University
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Contacto:
- Erciyes U
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
ASA I-II children aged 0-18 years who underwent non-operating room anesthesia
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children between 0-18 years of age and ASA I-II patients will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age,
- ASA-III and above patients,
- patients with gastrointestinal dysfunction,
- patients who cannot assume the lateral decubitus position for gastric -ultrasound measurements,
- those who have had previous lower esophageal or gastric surgery,
- those who do not comply with institutional fasting guidelines,
- those with concomitant systemic diseases affecting gastric emptying,
- those with a high body mass index (BMI) > 40 kg/m2,
- those with gastroesophageal reflux or aspiration risk factors, and emergency cases with delayed gastric emptying despite appropriate fasting time will not be included in the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Group undergoing gastric ultrasound
Children between 0-18 years of age and ASA I-II patients will be included in the study.
Stomach contents and volume will be determined with ultrasound and the postoperative effects of the values found will be examined.
Gastric ultrasound will be performed before anesthesia induction, with children in the supine and lateral decubitus positions, using either a linear high-frequency or abdominal probe, depending on the age of the child, to obtain a sagittal section of the antrum in a plane that includes the left lobe of the liver and the aorta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Qualitative assessment of residual gastric fluid volume
Periodo de tiempo: preoperative evaluation in the operating room
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Grade 0: Defined as no contents visible in the antrum, the stomach is empty and the volume of the contents approaches zero. Grade 1: Visible clear fluid with a fluid volume of <1.5 mL/kg. Grade 2: Defined as visible clear fluid with a fluid volume of >1.5 mL/kg in both the supine and lateral decubitus positions. |
preoperative evaluation in the operating room
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gastric content volume
Periodo de tiempo: preoperative evaluation in the operating room
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It will be calculated using a mathematical model validated in children aged 11 months to 18 years. Volume(mL/kg) = [-7.8 + 0.035 × antral area measured in lateral decubitus position (mm2) + 0.127 × age (months)] / body weight (kg). The R² value for this model was 0.60. |
preoperative evaluation in the operating room
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Antral cross-sectional area
Periodo de tiempo: preoperative evaluation in the operating room
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In both supine and lateral decubitus positions, between antral contractions, serosa to serosa, measuring the length diameter (D1) and the anteroposterior diameter (D2); Antral area = (π × D1 × D2) / 4 will be measured using the formula.
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preoperative evaluation in the operating room
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024/163 (Ordu University Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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