Evaluation of Preoperative Gastric Ultrasonography in Pediatric Patients in Terms of Patient Safety
6 de maio de 2026 atualizado por: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University
Evaluation of Preoperative Gastric Ultrasonography in Pediatric Patients in Terms of Patient Safety in Non-Operating Room Anesthesia Applications
Preoperative evaluation of stomach fullness with ultrasound in children who will undergo anesthesia outside the operating room
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Determining the gastric contents and volume by preoperative gastric ultrasound in pediatric patients and defining its relationship with the risk of postoperative aspiration.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Özlem OZ GERGIN, MD
- Número de telefone: 09005332466396
- E-mail: oozgergin@erciyes.edu.tr
Locais de estudo
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Kayseri, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Erciyes University
-
Contato:
- Erciyes U
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
ASA I-II children aged 0-18 years who underwent non-operating room anesthesia
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children between 0-18 years of age and ASA I-II patients will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age,
- ASA-III and above patients,
- patients with gastrointestinal dysfunction,
- patients who cannot assume the lateral decubitus position for gastric -ultrasound measurements,
- those who have had previous lower esophageal or gastric surgery,
- those who do not comply with institutional fasting guidelines,
- those with concomitant systemic diseases affecting gastric emptying,
- those with a high body mass index (BMI) > 40 kg/m2,
- those with gastroesophageal reflux or aspiration risk factors, and emergency cases with delayed gastric emptying despite appropriate fasting time will not be included in the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Group undergoing gastric ultrasound
Children between 0-18 years of age and ASA I-II patients will be included in the study.
Stomach contents and volume will be determined with ultrasound and the postoperative effects of the values found will be examined.
Gastric ultrasound will be performed before anesthesia induction, with children in the supine and lateral decubitus positions, using either a linear high-frequency or abdominal probe, depending on the age of the child, to obtain a sagittal section of the antrum in a plane that includes the left lobe of the liver and the aorta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualitative assessment of residual gastric fluid volume
Prazo: preoperative evaluation in the operating room
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Grade 0: Defined as no contents visible in the antrum, the stomach is empty and the volume of the contents approaches zero. Grade 1: Visible clear fluid with a fluid volume of <1.5 mL/kg. Grade 2: Defined as visible clear fluid with a fluid volume of >1.5 mL/kg in both the supine and lateral decubitus positions. |
preoperative evaluation in the operating room
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gastric content volume
Prazo: preoperative evaluation in the operating room
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It will be calculated using a mathematical model validated in children aged 11 months to 18 years. Volume(mL/kg) = [-7.8 + 0.035 × antral area measured in lateral decubitus position (mm2) + 0.127 × age (months)] / body weight (kg). The R² value for this model was 0.60. |
preoperative evaluation in the operating room
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Antral cross-sectional area
Prazo: preoperative evaluation in the operating room
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In both supine and lateral decubitus positions, between antral contractions, serosa to serosa, measuring the length diameter (D1) and the anteroposterior diameter (D2); Antral area = (π × D1 × D2) / 4 will be measured using the formula.
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preoperative evaluation in the operating room
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/163 (Ordu University Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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