Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Preoperative Gastric Ultrasonography in Pediatric Patients in Terms of Patient Safety

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Evaluation of Preoperative Gastric Ultrasonography in Pediatric Patients in Terms of Patient Safety in Non-Operating Room Anesthesia Applications

Preoperative evaluation of stomach fullness with ultrasound in children who will undergo anesthesia outside the operating room

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Determining the gastric contents and volume by preoperative gastric ultrasound in pediatric patients and defining its relationship with the risk of postoperative aspiration.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kayseri, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Erciyes University
        • Kontakt:
          • Erciyes U

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

ASA I-II children aged 0-18 years who underwent non-operating room anesthesia

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children between 0-18 years of age and ASA I-II patients will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients over 18 years of age,
  • ASA-III and above patients,
  • patients with gastrointestinal dysfunction,
  • patients who cannot assume the lateral decubitus position for gastric -ultrasound measurements,
  • those who have had previous lower esophageal or gastric surgery,
  • those who do not comply with institutional fasting guidelines,
  • those with concomitant systemic diseases affecting gastric emptying,
  • those with a high body mass index (BMI) > 40 kg/m2,
  • those with gastroesophageal reflux or aspiration risk factors, and emergency cases with delayed gastric emptying despite appropriate fasting time will not be included in the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Group undergoing gastric ultrasound
Children between 0-18 years of age and ASA I-II patients will be included in the study. Stomach contents and volume will be determined with ultrasound and the postoperative effects of the values found will be examined. Gastric ultrasound will be performed before anesthesia induction, with children in the supine and lateral decubitus positions, using either a linear high-frequency or abdominal probe, depending on the age of the child, to obtain a sagittal section of the antrum in a plane that includes the left lobe of the liver and the aorta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Qualitative assessment of residual gastric fluid volume
Ramy czasowe: preoperative evaluation in the operating room

Grade 0: Defined as no contents visible in the antrum, the stomach is empty and the volume of the contents approaches zero.

Grade 1: Visible clear fluid with a fluid volume of <1.5 mL/kg. Grade 2: Defined as visible clear fluid with a fluid volume of >1.5 mL/kg in both the supine and lateral decubitus positions.
preoperative evaluation in the operating room

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gastric content volume
Ramy czasowe: preoperative evaluation in the operating room

It will be calculated using a mathematical model validated in children aged 11 months to 18 years.

Volume(mL/kg) = [-7.8 + 0.035 × antral area measured in lateral decubitus position (mm2) + 0.127 × age (months)] / body weight (kg). The R² value for this model was 0.60.
preoperative evaluation in the operating room
Antral cross-sectional area
Ramy czasowe: preoperative evaluation in the operating room
In both supine and lateral decubitus positions, between antral contractions, serosa to serosa, measuring the length diameter (D1) and the anteroposterior diameter (D2); Antral area = (π × D1 × D2) / 4 will be measured using the formula.
preoperative evaluation in the operating room

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/163 (Ordu University Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj