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Perioperative Prospective Follow Up Of Cannabis Consumers and Discrepancy Use

2026年5月7日 更新者:Elyad Davidson、Hadassah Medical Organization

Perioperative Prospective Follow Up Of Cannabis Consumers

This study includes a prospective non interventional study that aims to asses the prevalence of cannabis use among patients undergoing elective surgery and evaluates its impact on perioperative outcomes, including pain, opioid consumption, nausea, anxiety, and sleep disturbances. A matched control cohort will provide comparative data. Discrepancies between self-reported and objectively measured cannabis use will be assessed using blood samples and urine samples. Participants will be requested to complete preoperative and postoperative questionnaires on days 1, 2, 3, 7, and 30 to monitor cannabis use and perioperative symptoms. This study aims to clarify the perioperative effects of cannabis use and the accuracy of patient-reported consumption.

調査の概要

詳細な説明

This study aims to assess the proportion of cannabis users who undergo surgery. In addition, we seek to evaluate whether chronic cannabis use affects the perioperative period. Specifically, we will examine whether cannabis use around the time of surgery influences levels of pain, opioid consumption, nausea, anxiety, and sleep disturbances.

A matched control cohort with similar patient characteristics will be used for comparison.

Another key objective is to assess discrepancies between patients' self-reported cannabis use and their actual usage. This will be evaluated by comparing patient-reported data to objective measures such as blood test results and documented cannabis levels in medical records. We hypothesize that patients tend to underreport their cannabis use relative to the levels detected through clinical testing.

Following signing an informed consent, study participants will be asked to complete a preoperative questionnaire to assess their cannabis consumption habits.

Prior to anesthesia adminsatration, a 6 cc blood sample will be collected from the patient's intravenous line. This sample will be used to measure cannabis levels in the blood, allowing for a comparison between self-reported cannabis use and actual detected levels. The sample will be immediately labeled with a unique serial number in the operating room. After plasma separation via centrifugation, the sample will be frozen for later analysis using high-performance liquid chromatography (HPLC . All samples will be deidentified to external personal.

Following surgery, participants will be asked to complete questions postoperatively up to 7 days. These follow-ups will gather information on any changes in cannabis use as well as symptoms such as pain intensity, nausea, sleep quality, and use of rescue medications.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、9210141
        • Hadassah Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population will consist of patients scheduled to undergo elective surgery.

This will include individuals who regularly use cannabis, as well as a matched control cohort with similar demographics who do not use cannabis.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients who use cannabis and are scheduled to undergo elective surgery.
  • A matched control cohort of patients with similar demographics who are also scheduled for elective surgery.

Exclusion Criteria:

None

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Study cohort: patients undergoing elective surgery who use cannabis.
Control cohort: patients undergoing elective surgery who do not regularly use cannabis.
urine sample
control group
Patients undergoing elective surgery who do not use cannabis regularly
urine sample

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
discrepancy percentage between reported cannabis users and actual cannabis usage among patients undergoing elective surgery.
時間枠:up to 7 days
up to 7 days
Use of Cannabis
時間枠:up to 7 days postopertively
Doasge Use of Cannabis
up to 7 days postopertively

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain levels during surgery as assesed using VAS
時間枠:up to 7 days
We aim to assess whether pain levels during surgery are affected by cannabis use of the VAS questionaire
up to 7 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elyad Davidson, MD、Hadassah medical center/ Hebrew univeristy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月6日

一次修了 (推定)

2026年7月10日

研究の完了 (推定)

2027年12月10日

試験登録日

最初に提出

2025年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月7日

最初の投稿 (実際)

2026年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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