Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperative Prospective Follow Up Of Cannabis Consumers and Discrepancy Use

7. mai 2026 oppdatert av: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization

Perioperative Prospective Follow Up Of Cannabis Consumers

This study includes a prospective non interventional study that aims to asses the prevalence of cannabis use among patients undergoing elective surgery and evaluates its impact on perioperative outcomes, including pain, opioid consumption, nausea, anxiety, and sleep disturbances. A matched control cohort will provide comparative data. Discrepancies between self-reported and objectively measured cannabis use will be assessed using blood samples and urine samples. Participants will be requested to complete preoperative and postoperative questionnaires on days 1, 2, 3, 7, and 30 to monitor cannabis use and perioperative symptoms. This study aims to clarify the perioperative effects of cannabis use and the accuracy of patient-reported consumption.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

This study aims to assess the proportion of cannabis users who undergo surgery. In addition, we seek to evaluate whether chronic cannabis use affects the perioperative period. Specifically, we will examine whether cannabis use around the time of surgery influences levels of pain, opioid consumption, nausea, anxiety, and sleep disturbances.

A matched control cohort with similar patient characteristics will be used for comparison.

Another key objective is to assess discrepancies between patients' self-reported cannabis use and their actual usage. This will be evaluated by comparing patient-reported data to objective measures such as blood test results and documented cannabis levels in medical records. We hypothesize that patients tend to underreport their cannabis use relative to the levels detected through clinical testing.

Following signing an informed consent, study participants will be asked to complete a preoperative questionnaire to assess their cannabis consumption habits.

Prior to anesthesia adminsatration, a 6 cc blood sample will be collected from the patient's intravenous line. This sample will be used to measure cannabis levels in the blood, allowing for a comparison between self-reported cannabis use and actual detected levels. The sample will be immediately labeled with a unique serial number in the operating room. After plasma separation via centrifugation, the sample will be frozen for later analysis using high-performance liquid chromatography (HPLC . All samples will be deidentified to external personal.

Following surgery, participants will be asked to complete questions postoperatively up to 7 days. These follow-ups will gather information on any changes in cannabis use as well as symptoms such as pain intensity, nausea, sleep quality, and use of rescue medications.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 9210141
        • Hadassah Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population will consist of patients scheduled to undergo elective surgery.

This will include individuals who regularly use cannabis, as well as a matched control cohort with similar demographics who do not use cannabis.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients who use cannabis and are scheduled to undergo elective surgery.
  • A matched control cohort of patients with similar demographics who are also scheduled for elective surgery.

Exclusion Criteria:

None

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Study cohort: patients undergoing elective surgery who use cannabis.
Control cohort: patients undergoing elective surgery who do not regularly use cannabis.
urine sample
control group
Patients undergoing elective surgery who do not use cannabis regularly
urine sample

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
discrepancy percentage between reported cannabis users and actual cannabis usage among patients undergoing elective surgery.
Tidsramme: up to 7 days
up to 7 days
Use of Cannabis
Tidsramme: up to 7 days postopertively
Doasge Use of Cannabis
up to 7 days postopertively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain levels during surgery as assesed using VAS
Tidsramme: up to 7 days
We aim to assess whether pain levels during surgery are affected by cannabis use of the VAS questionaire
up to 7 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elyad Davidson, MD, Hadassah medical center/ Hebrew univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere