- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07582445
Perioperative Prospective Follow Up Of Cannabis Consumers and Discrepancy Use
Perioperative Prospective Follow Up Of Cannabis Consumers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
This study aims to assess the proportion of cannabis users who undergo surgery. In addition, we seek to evaluate whether chronic cannabis use affects the perioperative period. Specifically, we will examine whether cannabis use around the time of surgery influences levels of pain, opioid consumption, nausea, anxiety, and sleep disturbances.
A matched control cohort with similar patient characteristics will be used for comparison.
Another key objective is to assess discrepancies between patients' self-reported cannabis use and their actual usage. This will be evaluated by comparing patient-reported data to objective measures such as blood test results and documented cannabis levels in medical records. We hypothesize that patients tend to underreport their cannabis use relative to the levels detected through clinical testing.
Following signing an informed consent, study participants will be asked to complete a preoperative questionnaire to assess their cannabis consumption habits.
Prior to anesthesia adminsatration, a 6 cc blood sample will be collected from the patient's intravenous line. This sample will be used to measure cannabis levels in the blood, allowing for a comparison between self-reported cannabis use and actual detected levels. The sample will be immediately labeled with a unique serial number in the operating room. After plasma separation via centrifugation, the sample will be frozen for later analysis using high-performance liquid chromatography (HPLC . All samples will be deidentified to external personal.
Following surgery, participants will be asked to complete questions postoperatively up to 7 days. These follow-ups will gather information on any changes in cannabis use as well as symptoms such as pain intensity, nausea, sleep quality, and use of rescue medications.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 9210141
- Hadassah Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
The study population will consist of patients scheduled to undergo elective surgery.
This will include individuals who regularly use cannabis, as well as a matched control cohort with similar demographics who do not use cannabis.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who use cannabis and are scheduled to undergo elective surgery.
- A matched control cohort of patients with similar demographics who are also scheduled for elective surgery.
Exclusion Criteria:
None
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Study cohort: patients undergoing elective surgery who use cannabis.
Control cohort: patients undergoing elective surgery who do not regularly use cannabis.
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urine sample
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control group
Patients undergoing elective surgery who do not use cannabis regularly
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urine sample
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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discrepancy percentage between reported cannabis users and actual cannabis usage among patients undergoing elective surgery.
Délai: up to 7 days
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up to 7 days
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Use of Cannabis
Délai: up to 7 days postopertively
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Doasge Use of Cannabis
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up to 7 days postopertively
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain levels during surgery as assesed using VAS
Délai: up to 7 days
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We aim to assess whether pain levels during surgery are affected by cannabis use of the VAS questionaire
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up to 7 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elyad Davidson, MD, Hadassah medical center/ Hebrew univeristy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001-25-HMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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