- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07582445
Perioperative Prospective Follow Up Of Cannabis Consumers and Discrepancy Use
Perioperative Prospective Follow Up Of Cannabis Consumers
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
This study aims to assess the proportion of cannabis users who undergo surgery. In addition, we seek to evaluate whether chronic cannabis use affects the perioperative period. Specifically, we will examine whether cannabis use around the time of surgery influences levels of pain, opioid consumption, nausea, anxiety, and sleep disturbances.
A matched control cohort with similar patient characteristics will be used for comparison.
Another key objective is to assess discrepancies between patients' self-reported cannabis use and their actual usage. This will be evaluated by comparing patient-reported data to objective measures such as blood test results and documented cannabis levels in medical records. We hypothesize that patients tend to underreport their cannabis use relative to the levels detected through clinical testing.
Following signing an informed consent, study participants will be asked to complete a preoperative questionnaire to assess their cannabis consumption habits.
Prior to anesthesia adminsatration, a 6 cc blood sample will be collected from the patient's intravenous line. This sample will be used to measure cannabis levels in the blood, allowing for a comparison between self-reported cannabis use and actual detected levels. The sample will be immediately labeled with a unique serial number in the operating room. After plasma separation via centrifugation, the sample will be frozen for later analysis using high-performance liquid chromatography (HPLC . All samples will be deidentified to external personal.
Following surgery, participants will be asked to complete questions postoperatively up to 7 days. These follow-ups will gather information on any changes in cannabis use as well as symptoms such as pain intensity, nausea, sleep quality, and use of rescue medications.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 9210141
- Hadassah Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
The study population will consist of patients scheduled to undergo elective surgery.
This will include individuals who regularly use cannabis, as well as a matched control cohort with similar demographics who do not use cannabis.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who use cannabis and are scheduled to undergo elective surgery.
- A matched control cohort of patients with similar demographics who are also scheduled for elective surgery.
Exclusion Criteria:
None
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Study cohort: patients undergoing elective surgery who use cannabis.
Control cohort: patients undergoing elective surgery who do not regularly use cannabis.
|
urine sample
|
|
control group
Patients undergoing elective surgery who do not use cannabis regularly
|
urine sample
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
discrepancy percentage between reported cannabis users and actual cannabis usage among patients undergoing elective surgery.
Временное ограничение: up to 7 days
|
up to 7 days
|
|
|
Use of Cannabis
Временное ограничение: up to 7 days postopertively
|
Doasge Use of Cannabis
|
up to 7 days postopertively
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain levels during surgery as assesed using VAS
Временное ограничение: up to 7 days
|
We aim to assess whether pain levels during surgery are affected by cannabis use of the VAS questionaire
|
up to 7 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elyad Davidson, MD, Hadassah medical center/ Hebrew univeristy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0001-25-HMO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .