Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Perioperative Prospective Follow Up Of Cannabis Consumers and Discrepancy Use

7 мая 2026 г. обновлено: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization

Perioperative Prospective Follow Up Of Cannabis Consumers

This study includes a prospective non interventional study that aims to asses the prevalence of cannabis use among patients undergoing elective surgery and evaluates its impact on perioperative outcomes, including pain, opioid consumption, nausea, anxiety, and sleep disturbances. A matched control cohort will provide comparative data. Discrepancies between self-reported and objectively measured cannabis use will be assessed using blood samples and urine samples. Participants will be requested to complete preoperative and postoperative questionnaires on days 1, 2, 3, 7, and 30 to monitor cannabis use and perioperative symptoms. This study aims to clarify the perioperative effects of cannabis use and the accuracy of patient-reported consumption.

Обзор исследования

Подробное описание

This study aims to assess the proportion of cannabis users who undergo surgery. In addition, we seek to evaluate whether chronic cannabis use affects the perioperative period. Specifically, we will examine whether cannabis use around the time of surgery influences levels of pain, opioid consumption, nausea, anxiety, and sleep disturbances.

A matched control cohort with similar patient characteristics will be used for comparison.

Another key objective is to assess discrepancies between patients' self-reported cannabis use and their actual usage. This will be evaluated by comparing patient-reported data to objective measures such as blood test results and documented cannabis levels in medical records. We hypothesize that patients tend to underreport their cannabis use relative to the levels detected through clinical testing.

Following signing an informed consent, study participants will be asked to complete a preoperative questionnaire to assess their cannabis consumption habits.

Prior to anesthesia adminsatration, a 6 cc blood sample will be collected from the patient's intravenous line. This sample will be used to measure cannabis levels in the blood, allowing for a comparison between self-reported cannabis use and actual detected levels. The sample will be immediately labeled with a unique serial number in the operating room. After plasma separation via centrifugation, the sample will be frozen for later analysis using high-performance liquid chromatography (HPLC . All samples will be deidentified to external personal.

Following surgery, participants will be asked to complete questions postoperatively up to 7 days. These follow-ups will gather information on any changes in cannabis use as well as symptoms such as pain intensity, nausea, sleep quality, and use of rescue medications.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль, 9210141
        • Hadassah Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population will consist of patients scheduled to undergo elective surgery.

This will include individuals who regularly use cannabis, as well as a matched control cohort with similar demographics who do not use cannabis.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients who use cannabis and are scheduled to undergo elective surgery.
  • A matched control cohort of patients with similar demographics who are also scheduled for elective surgery.

Exclusion Criteria:

None

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Study cohort: patients undergoing elective surgery who use cannabis.
Control cohort: patients undergoing elective surgery who do not regularly use cannabis.
urine sample
control group
Patients undergoing elective surgery who do not use cannabis regularly
urine sample

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
discrepancy percentage between reported cannabis users and actual cannabis usage among patients undergoing elective surgery.
Временное ограничение: up to 7 days
up to 7 days
Use of Cannabis
Временное ограничение: up to 7 days postopertively
Doasge Use of Cannabis
up to 7 days postopertively

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain levels during surgery as assesed using VAS
Временное ограничение: up to 7 days
We aim to assess whether pain levels during surgery are affected by cannabis use of the VAS questionaire
up to 7 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elyad Davidson, MD, Hadassah medical center/ Hebrew univeristy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться