- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07582445
Perioperative Prospective Follow Up Of Cannabis Consumers and Discrepancy Use
Perioperative Prospective Follow Up Of Cannabis Consumers
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
This study aims to assess the proportion of cannabis users who undergo surgery. In addition, we seek to evaluate whether chronic cannabis use affects the perioperative period. Specifically, we will examine whether cannabis use around the time of surgery influences levels of pain, opioid consumption, nausea, anxiety, and sleep disturbances.
A matched control cohort with similar patient characteristics will be used for comparison.
Another key objective is to assess discrepancies between patients' self-reported cannabis use and their actual usage. This will be evaluated by comparing patient-reported data to objective measures such as blood test results and documented cannabis levels in medical records. We hypothesize that patients tend to underreport their cannabis use relative to the levels detected through clinical testing.
Following signing an informed consent, study participants will be asked to complete a preoperative questionnaire to assess their cannabis consumption habits.
Prior to anesthesia adminsatration, a 6 cc blood sample will be collected from the patient's intravenous line. This sample will be used to measure cannabis levels in the blood, allowing for a comparison between self-reported cannabis use and actual detected levels. The sample will be immediately labeled with a unique serial number in the operating room. After plasma separation via centrifugation, the sample will be frozen for later analysis using high-performance liquid chromatography (HPLC . All samples will be deidentified to external personal.
Following surgery, participants will be asked to complete questions postoperatively up to 7 days. These follow-ups will gather information on any changes in cannabis use as well as symptoms such as pain intensity, nausea, sleep quality, and use of rescue medications.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9210141
- Hadassah Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
The study population will consist of patients scheduled to undergo elective surgery.
This will include individuals who regularly use cannabis, as well as a matched control cohort with similar demographics who do not use cannabis.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who use cannabis and are scheduled to undergo elective surgery.
- A matched control cohort of patients with similar demographics who are also scheduled for elective surgery.
Exclusion Criteria:
None
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Study cohort: patients undergoing elective surgery who use cannabis.
Control cohort: patients undergoing elective surgery who do not regularly use cannabis.
|
urine sample
|
|
control group
Patients undergoing elective surgery who do not use cannabis regularly
|
urine sample
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
discrepancy percentage between reported cannabis users and actual cannabis usage among patients undergoing elective surgery.
Časové okno: up to 7 days
|
up to 7 days
|
|
|
Use of Cannabis
Časové okno: up to 7 days postopertively
|
Doasge Use of Cannabis
|
up to 7 days postopertively
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain levels during surgery as assesed using VAS
Časové okno: up to 7 days
|
We aim to assess whether pain levels during surgery are affected by cannabis use of the VAS questionaire
|
up to 7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elyad Davidson, MD, Hadassah medical center/ Hebrew univeristy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0001-25-HMO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .