- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07582445
Perioperative Prospective Follow Up Of Cannabis Consumers and Discrepancy Use
Perioperative Prospective Follow Up Of Cannabis Consumers
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
This study aims to assess the proportion of cannabis users who undergo surgery. In addition, we seek to evaluate whether chronic cannabis use affects the perioperative period. Specifically, we will examine whether cannabis use around the time of surgery influences levels of pain, opioid consumption, nausea, anxiety, and sleep disturbances.
A matched control cohort with similar patient characteristics will be used for comparison.
Another key objective is to assess discrepancies between patients' self-reported cannabis use and their actual usage. This will be evaluated by comparing patient-reported data to objective measures such as blood test results and documented cannabis levels in medical records. We hypothesize that patients tend to underreport their cannabis use relative to the levels detected through clinical testing.
Following signing an informed consent, study participants will be asked to complete a preoperative questionnaire to assess their cannabis consumption habits.
Prior to anesthesia adminsatration, a 6 cc blood sample will be collected from the patient's intravenous line. This sample will be used to measure cannabis levels in the blood, allowing for a comparison between self-reported cannabis use and actual detected levels. The sample will be immediately labeled with a unique serial number in the operating room. After plasma separation via centrifugation, the sample will be frozen for later analysis using high-performance liquid chromatography (HPLC . All samples will be deidentified to external personal.
Following surgery, participants will be asked to complete questions postoperatively up to 7 days. These follow-ups will gather information on any changes in cannabis use as well as symptoms such as pain intensity, nausea, sleep quality, and use of rescue medications.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 9210141
- Hadassah Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
The study population will consist of patients scheduled to undergo elective surgery.
This will include individuals who regularly use cannabis, as well as a matched control cohort with similar demographics who do not use cannabis.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who use cannabis and are scheduled to undergo elective surgery.
- A matched control cohort of patients with similar demographics who are also scheduled for elective surgery.
Exclusion Criteria:
None
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Study cohort: patients undergoing elective surgery who use cannabis.
Control cohort: patients undergoing elective surgery who do not regularly use cannabis.
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urine sample
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control group
Patients undergoing elective surgery who do not use cannabis regularly
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urine sample
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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discrepancy percentage between reported cannabis users and actual cannabis usage among patients undergoing elective surgery.
Prazo: up to 7 days
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up to 7 days
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Use of Cannabis
Prazo: up to 7 days postopertively
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Doasge Use of Cannabis
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up to 7 days postopertively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain levels during surgery as assesed using VAS
Prazo: up to 7 days
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We aim to assess whether pain levels during surgery are affected by cannabis use of the VAS questionaire
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up to 7 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elyad Davidson, MD, Hadassah medical center/ Hebrew univeristy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0001-25-HMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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