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Perioperative Prospective Follow Up Of Cannabis Consumers and Discrepancy Use

7 de maio de 2026 atualizado por: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization

Perioperative Prospective Follow Up Of Cannabis Consumers

This study includes a prospective non interventional study that aims to asses the prevalence of cannabis use among patients undergoing elective surgery and evaluates its impact on perioperative outcomes, including pain, opioid consumption, nausea, anxiety, and sleep disturbances. A matched control cohort will provide comparative data. Discrepancies between self-reported and objectively measured cannabis use will be assessed using blood samples and urine samples. Participants will be requested to complete preoperative and postoperative questionnaires on days 1, 2, 3, 7, and 30 to monitor cannabis use and perioperative symptoms. This study aims to clarify the perioperative effects of cannabis use and the accuracy of patient-reported consumption.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study aims to assess the proportion of cannabis users who undergo surgery. In addition, we seek to evaluate whether chronic cannabis use affects the perioperative period. Specifically, we will examine whether cannabis use around the time of surgery influences levels of pain, opioid consumption, nausea, anxiety, and sleep disturbances.

A matched control cohort with similar patient characteristics will be used for comparison.

Another key objective is to assess discrepancies between patients' self-reported cannabis use and their actual usage. This will be evaluated by comparing patient-reported data to objective measures such as blood test results and documented cannabis levels in medical records. We hypothesize that patients tend to underreport their cannabis use relative to the levels detected through clinical testing.

Following signing an informed consent, study participants will be asked to complete a preoperative questionnaire to assess their cannabis consumption habits.

Prior to anesthesia adminsatration, a 6 cc blood sample will be collected from the patient's intravenous line. This sample will be used to measure cannabis levels in the blood, allowing for a comparison between self-reported cannabis use and actual detected levels. The sample will be immediately labeled with a unique serial number in the operating room. After plasma separation via centrifugation, the sample will be frozen for later analysis using high-performance liquid chromatography (HPLC . All samples will be deidentified to external personal.

Following surgery, participants will be asked to complete questions postoperatively up to 7 days. These follow-ups will gather information on any changes in cannabis use as well as symptoms such as pain intensity, nausea, sleep quality, and use of rescue medications.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 9210141
        • Hadassah Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will consist of patients scheduled to undergo elective surgery.

This will include individuals who regularly use cannabis, as well as a matched control cohort with similar demographics who do not use cannabis.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients who use cannabis and are scheduled to undergo elective surgery.
  • A matched control cohort of patients with similar demographics who are also scheduled for elective surgery.

Exclusion Criteria:

None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Study cohort: patients undergoing elective surgery who use cannabis.
Control cohort: patients undergoing elective surgery who do not regularly use cannabis.
urine sample
control group
Patients undergoing elective surgery who do not use cannabis regularly
urine sample

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
discrepancy percentage between reported cannabis users and actual cannabis usage among patients undergoing elective surgery.
Prazo: up to 7 days
up to 7 days
Use of Cannabis
Prazo: up to 7 days postopertively
Doasge Use of Cannabis
up to 7 days postopertively

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain levels during surgery as assesed using VAS
Prazo: up to 7 days
We aim to assess whether pain levels during surgery are affected by cannabis use of the VAS questionaire
up to 7 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elyad Davidson, MD, Hadassah medical center/ Hebrew univeristy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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