Upper limb wounds subcuticular skin closure with Polypropylene と Upper limb wounds subcuticular skin closure with Polyglactin で Compare Cosmetic Outcomes of Subcuticular Skin Closure Using Polypropylene and Polyglactin-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

募集

条件

Compare Cosmetic Outcomes of Subcuticular Skin Closure Using Polypropylene and Polyglactin

介入・治療

詳細な説明

Background and Rationale Although previous studies have compared absorbable and non-absorbable sutures, most did not specifically evaluate standardized scar outcomes for subcuticular closure in the upper limb. While upper limb wounds may not carry the same aesthetic priority as facial wounds, scars in this region are highly visible and can adversely affect patients' psychological well-being. Subcuticular suturing is commonly used to improve cosmetic outcomes and reduce wound complications. Both Polypropylene (non-absorbable) and Polyglactin (absorbable) are widely used materials, yet their comparative performance in subcuticular skin closure remains controversial.

Aim and Objectives

Primary objective:

- To compare cosmetic outcomes of subcuticular skin closure using Polypropylene and Polyglactin

Secondary objectives:

To compare postoperative wound complication rates (including infection, wound dehiscence, and hematoma formation) between polypropylene and polyglactin sutures
To assess patient-reported discomfort and satisfaction associated with each suture material
To assess the influence of the nature of surgery (elective vs trauma) on wound healing outcomes for each suture type

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Mohamed Elsaid Hamisa
電話番号：+201092248136
メール：mohamedhamisa442@gmail.com

研究場所

エジプト
- - Menoufia Governorate、エジプト、33511
    - 募集
    - Shebin El Koum teaching Hospital
    - コンタクト：
      
      Mohamed Elsaid Hamisa
      
      電話番号：+201092248136
      
      メール：mohamedhamisa442@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

Adults aged ≥18 years
Patients undergoing any surgical procedure involving the upper limb
Procedures performed in either elective or emergency settings
Wounds suitable for primary subcuticular skin closure
Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Heavily contaminated or infected wounds
Patients with uncontrolled diabetes mellitus, chronic steroid use, immunosuppression or peripheral vascular disease
Crush injuries and wounds with significant tissue loss
Known allergy to suture material
Delayed primary closure wounds

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Cosmetic outcome measured using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) total score (range 6-60) 時間枠：Baseline	Scar quality will be evaluated using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), which includes both patient-reported and observer-reported components. Each item is scored from 1 to 10, with total scores ranging from 6 to 60, where lower scores indicate better cosmetic outcome.	Baseline

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Incidence of surgical site infection (SSI) (number and percentage of patients) 時間枠：Baseline	Surgical site infection will be assessed based on clinical criteria including the presence of purulent discharge, localized swelling, erythema, warmth, or wound dehiscence, with or without positive bacterial culture. The outcome will be reported as the number and percentage of patients who develop SSI during the follow-up period.	Baseline
Incidence of wound dehiscence (number and percentage of patients) 時間枠：Baseline	Wound dehiscence will be defined as partial or complete separation of the surgical wound edges after closure. The outcome will be assessed clinically during follow-up visits and reported as the number and percentage of patients who develop wound dehiscence.	Baseline
Incidence of hematoma formation (number and percentage of patients) 時間枠：Baseline	Hematoma formation will be defined as a localized collection of blood at the surgical site, identified clinically by swelling, discoloration, or tension, with or without the need for evacuation. The outcome will be assessed during follow-up and reported as the number and percentage of patients who develop a hematoma.	Baseline
Patient satisfaction measured using a 5-point Likert scale (score range 1-5) 時間枠：Baseline	Patient satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied. The outcome will be reported as a numerical score reflecting the patient's overall satisfaction with the surgical result.	Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shebin El-Kom Teaching Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
Hanna AJ, Sonnier JH, Coladonato C, Destine H, Wilson S, Ciccotti MG, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Greater Patient Satisfaction With Use of Nonabsorbable Sutures Compared to Absorbable Sutures for Skin Closure Following Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Trial. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2023 Nov 10;5(6):100814. doi: 10.1016/j.asmr.2023.100814. eCollection 2023 Dec.
Ramadan MS, Elhosseiny AS, Sabaa HA, Nassar SA. Evaluation of the effect of subcuticular skin closure with absorbable suture, polyglactin 910 (Vicryl), versus non-absorbable suture, polypropylene (Prolene), on the risk of wound infection and complications after caesarean section. QJM: An International Journal of Medicine. 2025;118(Suppl_1):hcaf224.173. doi:10.1093/qjmed/hcaf224.173
Hasdemir PS, Guvenal T, Ozcakir HT, Koyuncu FM, Dinc Horasan G, Erkan M, Oruc Koltan S. Comparison of Subcuticular Suture Materials in Cesarean Skin Closure. Surg Res Pract. 2015;2015:141203. doi: 10.1155/2015/141203. Epub 2015 Aug 27.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月11日

最初の投稿 (実際)

2026年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)