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Polypropylene Versus Polyglactin in Upper Limb Subcuticular Skin Closure

11. Mai 2026 aktualisiert von: Mohamed Elsaid Hamisa, Shebin El-Kom Teaching Hospital

Polypropylene Versus Polyglactin in Upper Limb Subcuticular Skin Closure: Results From a Randomized Controlled Trial.

Polypropylene versus Polyglactin in Upper Limb Subcuticular Skin Closure

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Background and Rationale Although previous studies have compared absorbable and non-absorbable sutures, most did not specifically evaluate standardized scar outcomes for subcuticular closure in the upper limb. While upper limb wounds may not carry the same aesthetic priority as facial wounds, scars in this region are highly visible and can adversely affect patients' psychological well-being. Subcuticular suturing is commonly used to improve cosmetic outcomes and reduce wound complications. Both Polypropylene (non-absorbable) and Polyglactin (absorbable) are widely used materials, yet their comparative performance in subcuticular skin closure remains controversial.

Aim and Objectives

Primary objective:

- To compare cosmetic outcomes of subcuticular skin closure using Polypropylene and Polyglactin

Secondary objectives:

  • To compare postoperative wound complication rates (including infection, wound dehiscence, and hematoma formation) between polypropylene and polyglactin sutures
  • To assess patient-reported discomfort and satisfaction associated with each suture material
  • To assess the influence of the nature of surgery (elective vs trauma) on wound healing outcomes for each suture type

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Menoufia Governorate, Ägypten, 33511
        • Rekrutierung
        • Shebin El Koum teaching Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years
  • Patients undergoing any surgical procedure involving the upper limb
  • Procedures performed in either elective or emergency settings
  • Wounds suitable for primary subcuticular skin closure
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Heavily contaminated or infected wounds
  • Patients with uncontrolled diabetes mellitus, chronic steroid use, immunosuppression or peripheral vascular disease
  • Crush injuries and wounds with significant tissue loss
  • Known allergy to suture material
  • Delayed primary closure wounds

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cosmetic outcome measured using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) total score (range 6-60)
Zeitfenster: Baseline
Scar quality will be evaluated using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), which includes both patient-reported and observer-reported components. Each item is scored from 1 to 10, with total scores ranging from 6 to 60, where lower scores indicate better cosmetic outcome.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of surgical site infection (SSI) (number and percentage of patients)
Zeitfenster: Baseline
Surgical site infection will be assessed based on clinical criteria including the presence of purulent discharge, localized swelling, erythema, warmth, or wound dehiscence, with or without positive bacterial culture. The outcome will be reported as the number and percentage of patients who develop SSI during the follow-up period.
Baseline
Incidence of wound dehiscence (number and percentage of patients)
Zeitfenster: Baseline
Wound dehiscence will be defined as partial or complete separation of the surgical wound edges after closure. The outcome will be assessed clinically during follow-up visits and reported as the number and percentage of patients who develop wound dehiscence.
Baseline
Incidence of hematoma formation (number and percentage of patients)
Zeitfenster: Baseline
Hematoma formation will be defined as a localized collection of blood at the surgical site, identified clinically by swelling, discoloration, or tension, with or without the need for evacuation. The outcome will be assessed during follow-up and reported as the number and percentage of patients who develop a hematoma.
Baseline
Patient satisfaction measured using a 5-point Likert scale (score range 1-5)
Zeitfenster: Baseline
Patient satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied. The outcome will be reported as a numerical score reflecting the patient's overall satisfaction with the surgical result.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shebin El-Kom Teaching Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Polypropylene vs Polyglactin

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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