Upper limb wounds subcuticular skin closure with Polypropylene 및 Upper limb wounds subcuticular skin closure with Polyglactin의 Compare Cosmetic Outcomes of Subcuticular Skin Closure Using Polypropylene and Polyglactin - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

Compare Cosmetic Outcomes of Subcuticular Skin Closure Using Polypropylene and Polyglactin

개입 / 치료

상세 설명

Background and Rationale Although previous studies have compared absorbable and non-absorbable sutures, most did not specifically evaluate standardized scar outcomes for subcuticular closure in the upper limb. While upper limb wounds may not carry the same aesthetic priority as facial wounds, scars in this region are highly visible and can adversely affect patients' psychological well-being. Subcuticular suturing is commonly used to improve cosmetic outcomes and reduce wound complications. Both Polypropylene (non-absorbable) and Polyglactin (absorbable) are widely used materials, yet their comparative performance in subcuticular skin closure remains controversial.

Aim and Objectives

Primary objective:

- To compare cosmetic outcomes of subcuticular skin closure using Polypropylene and Polyglactin

Secondary objectives:

To compare postoperative wound complication rates (including infection, wound dehiscence, and hematoma formation) between polypropylene and polyglactin sutures
To assess patient-reported discomfort and satisfaction associated with each suture material
To assess the influence of the nature of surgery (elective vs trauma) on wound healing outcomes for each suture type

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Mohamed Elsaid Hamisa
전화번호: +201092248136
이메일: mohamedhamisa442@gmail.com

연구 장소

이집트
- - Menoufia Governorate, 이집트, 33511
    - 모병
    - Shebin El Koum teaching Hospital
    - 연락하다:
      
      Mohamed Elsaid Hamisa
      
      전화번호: +201092248136
      
      이메일: mohamedhamisa442@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

Adults aged ≥18 years
Patients undergoing any surgical procedure involving the upper limb
Procedures performed in either elective or emergency settings
Wounds suitable for primary subcuticular skin closure
Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Heavily contaminated or infected wounds
Patients with uncontrolled diabetes mellitus, chronic steroid use, immunosuppression or peripheral vascular disease
Crush injuries and wounds with significant tissue loss
Known allergy to suture material
Delayed primary closure wounds

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Cosmetic outcome measured using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) total score (range 6-60) 기간: Baseline	Scar quality will be evaluated using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), which includes both patient-reported and observer-reported components. Each item is scored from 1 to 10, with total scores ranging from 6 to 60, where lower scores indicate better cosmetic outcome.	Baseline

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Incidence of surgical site infection (SSI) (number and percentage of patients) 기간: Baseline	Surgical site infection will be assessed based on clinical criteria including the presence of purulent discharge, localized swelling, erythema, warmth, or wound dehiscence, with or without positive bacterial culture. The outcome will be reported as the number and percentage of patients who develop SSI during the follow-up period.	Baseline
Incidence of wound dehiscence (number and percentage of patients) 기간: Baseline	Wound dehiscence will be defined as partial or complete separation of the surgical wound edges after closure. The outcome will be assessed clinically during follow-up visits and reported as the number and percentage of patients who develop wound dehiscence.	Baseline
Incidence of hematoma formation (number and percentage of patients) 기간: Baseline	Hematoma formation will be defined as a localized collection of blood at the surgical site, identified clinically by swelling, discoloration, or tension, with or without the need for evacuation. The outcome will be assessed during follow-up and reported as the number and percentage of patients who develop a hematoma.	Baseline
Patient satisfaction measured using a 5-point Likert scale (score range 1-5) 기간: Baseline	Patient satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied. The outcome will be reported as a numerical score reflecting the patient's overall satisfaction with the surgical result.	Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shebin El-Kom Teaching Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
Hanna AJ, Sonnier JH, Coladonato C, Destine H, Wilson S, Ciccotti MG, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Greater Patient Satisfaction With Use of Nonabsorbable Sutures Compared to Absorbable Sutures for Skin Closure Following Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Trial. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2023 Nov 10;5(6):100814. doi: 10.1016/j.asmr.2023.100814. eCollection 2023 Dec.
Ramadan MS, Elhosseiny AS, Sabaa HA, Nassar SA. Evaluation of the effect of subcuticular skin closure with absorbable suture, polyglactin 910 (Vicryl), versus non-absorbable suture, polypropylene (Prolene), on the risk of wound infection and complications after caesarean section. QJM: An International Journal of Medicine. 2025;118(Suppl_1):hcaf224.173. doi:10.1093/qjmed/hcaf224.173
Hasdemir PS, Guvenal T, Ozcakir HT, Koyuncu FM, Dinc Horasan G, Erkan M, Oruc Koltan S. Comparison of Subcuticular Suture Materials in Cesarean Skin Closure. Surg Res Pract. 2015;2015:141203. doi: 10.1155/2015/141203. Epub 2015 Aug 27.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)