Upper limb wounds subcuticular skin closure with Polypropylene i Upper limb wounds subcuticular skin closure with Polyglactin w Compare Cosmetic Outcomes of Subcuticular Skin Closure Using Polypropylene and Polyglactin - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Compare Cosmetic Outcomes of Subcuticular Skin Closure Using Polypropylene and Polyglactin

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Background and Rationale Although previous studies have compared absorbable and non-absorbable sutures, most did not specifically evaluate standardized scar outcomes for subcuticular closure in the upper limb. While upper limb wounds may not carry the same aesthetic priority as facial wounds, scars in this region are highly visible and can adversely affect patients' psychological well-being. Subcuticular suturing is commonly used to improve cosmetic outcomes and reduce wound complications. Both Polypropylene (non-absorbable) and Polyglactin (absorbable) are widely used materials, yet their comparative performance in subcuticular skin closure remains controversial.

Aim and Objectives

Primary objective:

- To compare cosmetic outcomes of subcuticular skin closure using Polypropylene and Polyglactin

Secondary objectives:

To compare postoperative wound complication rates (including infection, wound dehiscence, and hematoma formation) between polypropylene and polyglactin sutures
To assess patient-reported discomfort and satisfaction associated with each suture material
To assess the influence of the nature of surgery (elective vs trauma) on wound healing outcomes for each suture type

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Mohamed Elsaid Hamisa
Numer telefonu: +201092248136
E-mail: mohamedhamisa442@gmail.com

Lokalizacje studiów

Egipt
- - Menoufia Governorate, Egipt, 33511
    - Rekrutacyjny
    - Shebin El Koum teaching Hospital
    - Kontakt:
      
      Mohamed Elsaid Hamisa
      
      Numer telefonu: +201092248136
      
      E-mail: mohamedhamisa442@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Adults aged ≥18 years
Patients undergoing any surgical procedure involving the upper limb
Procedures performed in either elective or emergency settings
Wounds suitable for primary subcuticular skin closure
Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Heavily contaminated or infected wounds
Patients with uncontrolled diabetes mellitus, chronic steroid use, immunosuppression or peripheral vascular disease
Crush injuries and wounds with significant tissue loss
Known allergy to suture material
Delayed primary closure wounds

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Cosmetic outcome measured using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) total score (range 6-60) Ramy czasowe: Baseline	Scar quality will be evaluated using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), which includes both patient-reported and observer-reported components. Each item is scored from 1 to 10, with total scores ranging from 6 to 60, where lower scores indicate better cosmetic outcome.	Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Incidence of surgical site infection (SSI) (number and percentage of patients) Ramy czasowe: Baseline	Surgical site infection will be assessed based on clinical criteria including the presence of purulent discharge, localized swelling, erythema, warmth, or wound dehiscence, with or without positive bacterial culture. The outcome will be reported as the number and percentage of patients who develop SSI during the follow-up period.	Baseline
Incidence of wound dehiscence (number and percentage of patients) Ramy czasowe: Baseline	Wound dehiscence will be defined as partial or complete separation of the surgical wound edges after closure. The outcome will be assessed clinically during follow-up visits and reported as the number and percentage of patients who develop wound dehiscence.	Baseline
Incidence of hematoma formation (number and percentage of patients) Ramy czasowe: Baseline	Hematoma formation will be defined as a localized collection of blood at the surgical site, identified clinically by swelling, discoloration, or tension, with or without the need for evacuation. The outcome will be assessed during follow-up and reported as the number and percentage of patients who develop a hematoma.	Baseline
Patient satisfaction measured using a 5-point Likert scale (score range 1-5) Ramy czasowe: Baseline	Patient satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied. The outcome will be reported as a numerical score reflecting the patient's overall satisfaction with the surgical result.	Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shebin El-Kom Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
Hanna AJ, Sonnier JH, Coladonato C, Destine H, Wilson S, Ciccotti MG, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Greater Patient Satisfaction With Use of Nonabsorbable Sutures Compared to Absorbable Sutures for Skin Closure Following Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Trial. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2023 Nov 10;5(6):100814. doi: 10.1016/j.asmr.2023.100814. eCollection 2023 Dec.
Ramadan MS, Elhosseiny AS, Sabaa HA, Nassar SA. Evaluation of the effect of subcuticular skin closure with absorbable suture, polyglactin 910 (Vicryl), versus non-absorbable suture, polypropylene (Prolene), on the risk of wound infection and complications after caesarean section. QJM: An International Journal of Medicine. 2025;118(Suppl_1):hcaf224.173. doi:10.1093/qjmed/hcaf224.173
Hasdemir PS, Guvenal T, Ozcakir HT, Koyuncu FM, Dinc Horasan G, Erkan M, Oruc Koltan S. Comparison of Subcuticular Suture Materials in Cesarean Skin Closure. Surg Res Pract. 2015;2015:141203. doi: 10.1155/2015/141203. Epub 2015 Aug 27.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)