Polypropylene Versus Polyglactin in Upper Limb Subcuticular Skin Closure
11. května 2026 aktualizováno: Mohamed Elsaid Hamisa, Shebin El-Kom Teaching Hospital
Polypropylene Versus Polyglactin in Upper Limb Subcuticular Skin Closure: Results From a Randomized Controlled Trial.
Polypropylene versus Polyglactin in Upper Limb Subcuticular Skin Closure
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Background and Rationale Although previous studies have compared absorbable and non-absorbable sutures, most did not specifically evaluate standardized scar outcomes for subcuticular closure in the upper limb. While upper limb wounds may not carry the same aesthetic priority as facial wounds, scars in this region are highly visible and can adversely affect patients' psychological well-being. Subcuticular suturing is commonly used to improve cosmetic outcomes and reduce wound complications. Both Polypropylene (non-absorbable) and Polyglactin (absorbable) are widely used materials, yet their comparative performance in subcuticular skin closure remains controversial.
Aim and Objectives
Primary objective:
- To compare cosmetic outcomes of subcuticular skin closure using Polypropylene and Polyglactin
Secondary objectives:
- To compare postoperative wound complication rates (including infection, wound dehiscence, and hematoma formation) between polypropylene and polyglactin sutures
- To assess patient-reported discomfort and satisfaction associated with each suture material
- To assess the influence of the nature of surgery (elective vs trauma) on wound healing outcomes for each suture type
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Elsaid Hamisa
- Telefonní číslo: +201092248136
- E-mail: mohamedhamisa442@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Menoufia Governorate, Egypt, 33511
- Nábor
- Shebin El Koum teaching Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Elsaid Hamisa
- Telefonní číslo: +201092248136
- E-mail: mohamedhamisa442@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years
- Patients undergoing any surgical procedure involving the upper limb
- Procedures performed in either elective or emergency settings
- Wounds suitable for primary subcuticular skin closure
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Heavily contaminated or infected wounds
- Patients with uncontrolled diabetes mellitus, chronic steroid use, immunosuppression or peripheral vascular disease
- Crush injuries and wounds with significant tissue loss
- Known allergy to suture material
- Delayed primary closure wounds
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cosmetic outcome measured using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) total score (range 6-60)
Časové okno: Baseline
|
Scar quality will be evaluated using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), which includes both patient-reported and observer-reported components.
Each item is scored from 1 to 10, with total scores ranging from 6 to 60, where lower scores indicate better cosmetic outcome.
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of surgical site infection (SSI) (number and percentage of patients)
Časové okno: Baseline
|
Surgical site infection will be assessed based on clinical criteria including the presence of purulent discharge, localized swelling, erythema, warmth, or wound dehiscence, with or without positive bacterial culture.
The outcome will be reported as the number and percentage of patients who develop SSI during the follow-up period.
|
Baseline
|
|
Incidence of wound dehiscence (number and percentage of patients)
Časové okno: Baseline
|
Wound dehiscence will be defined as partial or complete separation of the surgical wound edges after closure.
The outcome will be assessed clinically during follow-up visits and reported as the number and percentage of patients who develop wound dehiscence.
|
Baseline
|
|
Incidence of hematoma formation (number and percentage of patients)
Časové okno: Baseline
|
Hematoma formation will be defined as a localized collection of blood at the surgical site, identified clinically by swelling, discoloration, or tension, with or without the need for evacuation.
The outcome will be assessed during follow-up and reported as the number and percentage of patients who develop a hematoma.
|
Baseline
|
|
Patient satisfaction measured using a 5-point Likert scale (score range 1-5)
Časové okno: Baseline
|
Patient satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied.
The outcome will be reported as a numerical score reflecting the patient's overall satisfaction with the surgical result.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Hanna AJ, Sonnier JH, Coladonato C, Destine H, Wilson S, Ciccotti MG, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Greater Patient Satisfaction With Use of Nonabsorbable Sutures Compared to Absorbable Sutures for Skin Closure Following Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Trial. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2023 Nov 10;5(6):100814. doi: 10.1016/j.asmr.2023.100814. eCollection 2023 Dec.
- Ramadan MS, Elhosseiny AS, Sabaa HA, Nassar SA. Evaluation of the effect of subcuticular skin closure with absorbable suture, polyglactin 910 (Vicryl), versus non-absorbable suture, polypropylene (Prolene), on the risk of wound infection and complications after caesarean section. QJM: An International Journal of Medicine. 2025;118(Suppl_1):hcaf224.173. doi:10.1093/qjmed/hcaf224.173
- Hasdemir PS, Guvenal T, Ozcakir HT, Koyuncu FM, Dinc Horasan G, Erkan M, Oruc Koltan S. Comparison of Subcuticular Suture Materials in Cesarean Skin Closure. Surg Res Pract. 2015;2015:141203. doi: 10.1155/2015/141203. Epub 2015 Aug 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Polypropylene vs Polyglactin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .