Polypropylene Versus Polyglactin in Upper Limb Subcuticular Skin Closure
11 maggio 2026 aggiornato da: Mohamed Elsaid Hamisa, Shebin El-Kom Teaching Hospital
Polypropylene Versus Polyglactin in Upper Limb Subcuticular Skin Closure: Results From a Randomized Controlled Trial.
Polypropylene versus Polyglactin in Upper Limb Subcuticular Skin Closure
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background and Rationale Although previous studies have compared absorbable and non-absorbable sutures, most did not specifically evaluate standardized scar outcomes for subcuticular closure in the upper limb. While upper limb wounds may not carry the same aesthetic priority as facial wounds, scars in this region are highly visible and can adversely affect patients' psychological well-being. Subcuticular suturing is commonly used to improve cosmetic outcomes and reduce wound complications. Both Polypropylene (non-absorbable) and Polyglactin (absorbable) are widely used materials, yet their comparative performance in subcuticular skin closure remains controversial.
Aim and Objectives
Primary objective:
- To compare cosmetic outcomes of subcuticular skin closure using Polypropylene and Polyglactin
Secondary objectives:
- To compare postoperative wound complication rates (including infection, wound dehiscence, and hematoma formation) between polypropylene and polyglactin sutures
- To assess patient-reported discomfort and satisfaction associated with each suture material
- To assess the influence of the nature of surgery (elective vs trauma) on wound healing outcomes for each suture type
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Elsaid Hamisa
- Numero di telefono: +201092248136
- Email: mohamedhamisa442@gmail.com
Luoghi di studio
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Menoufia Governorate, Egitto, 33511
- Reclutamento
- Shebin El Koum teaching Hospital
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Contatto:
- Mohamed Elsaid Hamisa
- Numero di telefono: +201092248136
- Email: mohamedhamisa442@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years
- Patients undergoing any surgical procedure involving the upper limb
- Procedures performed in either elective or emergency settings
- Wounds suitable for primary subcuticular skin closure
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Heavily contaminated or infected wounds
- Patients with uncontrolled diabetes mellitus, chronic steroid use, immunosuppression or peripheral vascular disease
- Crush injuries and wounds with significant tissue loss
- Known allergy to suture material
- Delayed primary closure wounds
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cosmetic outcome measured using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) total score (range 6-60)
Lasso di tempo: Baseline
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Scar quality will be evaluated using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), which includes both patient-reported and observer-reported components.
Each item is scored from 1 to 10, with total scores ranging from 6 to 60, where lower scores indicate better cosmetic outcome.
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidence of surgical site infection (SSI) (number and percentage of patients)
Lasso di tempo: Baseline
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Surgical site infection will be assessed based on clinical criteria including the presence of purulent discharge, localized swelling, erythema, warmth, or wound dehiscence, with or without positive bacterial culture.
The outcome will be reported as the number and percentage of patients who develop SSI during the follow-up period.
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Baseline
|
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Incidence of wound dehiscence (number and percentage of patients)
Lasso di tempo: Baseline
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Wound dehiscence will be defined as partial or complete separation of the surgical wound edges after closure.
The outcome will be assessed clinically during follow-up visits and reported as the number and percentage of patients who develop wound dehiscence.
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Baseline
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Incidence of hematoma formation (number and percentage of patients)
Lasso di tempo: Baseline
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Hematoma formation will be defined as a localized collection of blood at the surgical site, identified clinically by swelling, discoloration, or tension, with or without the need for evacuation.
The outcome will be assessed during follow-up and reported as the number and percentage of patients who develop a hematoma.
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Baseline
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Patient satisfaction measured using a 5-point Likert scale (score range 1-5)
Lasso di tempo: Baseline
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Patient satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied.
The outcome will be reported as a numerical score reflecting the patient's overall satisfaction with the surgical result.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Hanna AJ, Sonnier JH, Coladonato C, Destine H, Wilson S, Ciccotti MG, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Greater Patient Satisfaction With Use of Nonabsorbable Sutures Compared to Absorbable Sutures for Skin Closure Following Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Trial. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2023 Nov 10;5(6):100814. doi: 10.1016/j.asmr.2023.100814. eCollection 2023 Dec.
- Ramadan MS, Elhosseiny AS, Sabaa HA, Nassar SA. Evaluation of the effect of subcuticular skin closure with absorbable suture, polyglactin 910 (Vicryl), versus non-absorbable suture, polypropylene (Prolene), on the risk of wound infection and complications after caesarean section. QJM: An International Journal of Medicine. 2025;118(Suppl_1):hcaf224.173. doi:10.1093/qjmed/hcaf224.173
- Hasdemir PS, Guvenal T, Ozcakir HT, Koyuncu FM, Dinc Horasan G, Erkan M, Oruc Koltan S. Comparison of Subcuticular Suture Materials in Cesarean Skin Closure. Surg Res Pract. 2015;2015:141203. doi: 10.1155/2015/141203. Epub 2015 Aug 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Polypropylene vs Polyglactin
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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