A Prospective Study on the Diagnosis of Malignant Tumors With 18F-FGIn PET/CT
2026年5月16日 更新者：Rusen Zhang、Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Glutamine is a crucial nutrient for cancer cell growth, and its metabolism is frequently dysregulated in malignancies.
18F-FGln is a PET tracer that targets this altered glutamine metabolism.
However, there are currently limited studies on the diagnostic value of 18F-FGln PET/CT in various types of cancer.
Therefore, this prospective study was conducted to investigate the value of 18F-FGln PET/CT in patients with various types of malignant tumors.
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
Glutamine is the most abundant amino acid in plasma and a key metabolic fuel for cancer cells.
The process of glutaminolysis supports tumor growth by providing carbon, nitrogen, and energy.
PET imaging of glutamine flux using the radiotracer 18F-(2S,4R)-4-fluoroglutamine (18F-FGln) offers a novel approach to visualize a hallmark of cancer metabolism in vivo.
Early human trials have demonstrated the safety and feasibility of 18F-FGln PET, showing uptake in various cancer types.
More recent studies have shown its potential in specific applications, such as grading cerebral gliomas and guiding brain tumor biopsies.
However, there are currently limited studies on the diagnostic value of 18F-FGln PET/CT across a broad spectrum of cancer types.
Therefore, this prospective study was conducted to evaluate the diagnostic performance of 18F-FGln PET/CT in patients with various types of malignant tumors, using histopathological diagnosis as the gold standard.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rusen Zhang
- 電話番号：0086-13642328295
- メール：zhangrusen2015@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：HAO PENG
- 電話番号：0086-13544443827
- メール：1194171163@QQ.COM
研究場所
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Guangzhou、中国
- 募集
- Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
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コンタクト：
- Rusen Zhang
- 電話番号：0086-13642328295
- メール：zhangrusen2015@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
This study will include patients from the Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University who underwent an 18F-FGln PET/CT scan between October 2025 and January 2028 .
Eligible participants are adult patients aged 18 to 70 years with suspected or histopathologically confirmed malignant tumors.
Patients with non-malignant lesions, pregnant women, and those with incomplete medical records or missing histopathological reference standards will be excluded.
Data will be collected by reviewing the institutional medical records and PET/CT imaging database.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with clinical suspicion or exclusion of primary or recurrent malignant tumors (such as glioma of the brain, liver cancer, gastric cancer, duodenal cancer, colorectal cancer, ovarian cancer, etc., where 18F-FDG is prone to false negatives and false positives)
- Patients undergoing tumor staging or evaluating treatment effect using 18F-FDG PET/CT or 18F-FGln PET/CT to determine the most appropriate treatment strategy
- Patients without other tumor history
- Patients with good compliance, providing informed consent, and able to follow the research protocol
Exclusion Criteria:
- pregnant or lactating patients or patients under 18 years old
- the subjects and their parents or legal representatives are unable or unwilling to provide written informed consent;
- patients with poor compliance, unable to tolerate or cooperate with PET/CT examinations.
- those who have undergone gastrointestinal barium meal examination within one week;
- other situations where the investigators consider it inappropriate for the subjects to participate in this clinical trial
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Patients with Malignant Tumors
Patients with suspected or histopathologically confirmed malignant tumors who underwent 18F-FGln PET/CT scan at the Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SUVMAX
時間枠：Within one day after the PET/CT scan
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Xingxiang's Chinese report system automatically delineates the areas of interest.
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Within one day after the PET/CT scan
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TBR
時間枠：Within one day after the PET/CT scan
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Xingxiang's Chinese report system automatically delineates the areas of interest.
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Within one day after the PET/CT scan
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月20日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月16日
最初の投稿 (実際)
2026年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月16日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。