A Prospective Study on the Diagnosis of Malignant Tumors With 18F-FGIn PET/CT
16 mai 2026 mis à jour par: Rusen Zhang, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Glutamine is a crucial nutrient for cancer cell growth, and its metabolism is frequently dysregulated in malignancies.
18F-FGln is a PET tracer that targets this altered glutamine metabolism.
However, there are currently limited studies on the diagnostic value of 18F-FGln PET/CT in various types of cancer.
Therefore, this prospective study was conducted to investigate the value of 18F-FGln PET/CT in patients with various types of malignant tumors.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Glutamine is the most abundant amino acid in plasma and a key metabolic fuel for cancer cells.
The process of glutaminolysis supports tumor growth by providing carbon, nitrogen, and energy.
PET imaging of glutamine flux using the radiotracer 18F-(2S,4R)-4-fluoroglutamine (18F-FGln) offers a novel approach to visualize a hallmark of cancer metabolism in vivo.
Early human trials have demonstrated the safety and feasibility of 18F-FGln PET, showing uptake in various cancer types.
More recent studies have shown its potential in specific applications, such as grading cerebral gliomas and guiding brain tumor biopsies.
However, there are currently limited studies on the diagnostic value of 18F-FGln PET/CT across a broad spectrum of cancer types.
Therefore, this prospective study was conducted to evaluate the diagnostic performance of 18F-FGln PET/CT in patients with various types of malignant tumors, using histopathological diagnosis as the gold standard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rusen Zhang
- Numéro de téléphone: 0086-13642328295
- E-mail: zhangrusen2015@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: HAO PENG
- Numéro de téléphone: 0086-13544443827
- E-mail: 1194171163@QQ.COM
Lieux d'étude
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Guangzhou, Chine
- Recrutement
- Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
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Contact:
- Rusen Zhang
- Numéro de téléphone: 0086-13642328295
- E-mail: zhangrusen2015@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
This study will include patients from the Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University who underwent an 18F-FGln PET/CT scan between October 2025 and January 2028 .
Eligible participants are adult patients aged 18 to 70 years with suspected or histopathologically confirmed malignant tumors.
Patients with non-malignant lesions, pregnant women, and those with incomplete medical records or missing histopathological reference standards will be excluded.
Data will be collected by reviewing the institutional medical records and PET/CT imaging database.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with clinical suspicion or exclusion of primary or recurrent malignant tumors (such as glioma of the brain, liver cancer, gastric cancer, duodenal cancer, colorectal cancer, ovarian cancer, etc., where 18F-FDG is prone to false negatives and false positives)
- Patients undergoing tumor staging or evaluating treatment effect using 18F-FDG PET/CT or 18F-FGln PET/CT to determine the most appropriate treatment strategy
- Patients without other tumor history
- Patients with good compliance, providing informed consent, and able to follow the research protocol
Exclusion Criteria:
- pregnant or lactating patients or patients under 18 years old
- the subjects and their parents or legal representatives are unable or unwilling to provide written informed consent;
- patients with poor compliance, unable to tolerate or cooperate with PET/CT examinations.
- those who have undergone gastrointestinal barium meal examination within one week;
- other situations where the investigators consider it inappropriate for the subjects to participate in this clinical trial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients with Malignant Tumors
Patients with suspected or histopathologically confirmed malignant tumors who underwent 18F-FGln PET/CT scan at the Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SUVMAX
Délai: Within one day after the PET/CT scan
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Xingxiang's Chinese report system automatically delineates the areas of interest.
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Within one day after the PET/CT scan
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TBR
Délai: Within one day after the PET/CT scan
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Xingxiang's Chinese report system automatically delineates the areas of interest.
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Within one day after the PET/CT scan
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2026
Première publication (Réel)
22 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT-2025021-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .