Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Prospective Study on the Diagnosis of Malignant Tumors With 18F-FGIn PET/CT

16 maja 2026 zaktualizowane przez: Rusen Zhang, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Glutamine is a crucial nutrient for cancer cell growth, and its metabolism is frequently dysregulated in malignancies. 18F-FGln is a PET tracer that targets this altered glutamine metabolism. However, there are currently limited studies on the diagnostic value of 18F-FGln PET/CT in various types of cancer. Therefore, this prospective study was conducted to investigate the value of 18F-FGln PET/CT in patients with various types of malignant tumors.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Glutamine is the most abundant amino acid in plasma and a key metabolic fuel for cancer cells. The process of glutaminolysis supports tumor growth by providing carbon, nitrogen, and energy. PET imaging of glutamine flux using the radiotracer 18F-(2S,4R)-4-fluoroglutamine (18F-FGln) offers a novel approach to visualize a hallmark of cancer metabolism in vivo. Early human trials have demonstrated the safety and feasibility of 18F-FGln PET, showing uptake in various cancer types. More recent studies have shown its potential in specific applications, such as grading cerebral gliomas and guiding brain tumor biopsies. However, there are currently limited studies on the diagnostic value of 18F-FGln PET/CT across a broad spectrum of cancer types. Therefore, this prospective study was conducted to evaluate the diagnostic performance of 18F-FGln PET/CT in patients with various types of malignant tumors, using histopathological diagnosis as the gold standard.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

This study will include patients from the Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University who underwent an 18F-FGln PET/CT scan between October 2025 and January 2028 . Eligible participants are adult patients aged 18 to 70 years with suspected or histopathologically confirmed malignant tumors. Patients with non-malignant lesions, pregnant women, and those with incomplete medical records or missing histopathological reference standards will be excluded. Data will be collected by reviewing the institutional medical records and PET/CT imaging database.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with clinical suspicion or exclusion of primary or recurrent malignant tumors (such as glioma of the brain, liver cancer, gastric cancer, duodenal cancer, colorectal cancer, ovarian cancer, etc., where 18F-FDG is prone to false negatives and false positives)
  2. Patients undergoing tumor staging or evaluating treatment effect using 18F-FDG PET/CT or 18F-FGln PET/CT to determine the most appropriate treatment strategy
  3. Patients without other tumor history
  4. Patients with good compliance, providing informed consent, and able to follow the research protocol

Exclusion Criteria:

  1. pregnant or lactating patients or patients under 18 years old
  2. the subjects and their parents or legal representatives are unable or unwilling to provide written informed consent;
  3. patients with poor compliance, unable to tolerate or cooperate with PET/CT examinations.
  4. those who have undergone gastrointestinal barium meal examination within one week;
  5. other situations where the investigators consider it inappropriate for the subjects to participate in this clinical trial

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients with Malignant Tumors
Patients with suspected or histopathologically confirmed malignant tumors who underwent 18F-FGln PET/CT scan at the Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUVMAX
Ramy czasowe: Within one day after the PET/CT scan
Xingxiang's Chinese report system automatically delineates the areas of interest.
Within one day after the PET/CT scan
TBR
Ramy czasowe: Within one day after the PET/CT scan
Xingxiang's Chinese report system automatically delineates the areas of interest.
Within one day after the PET/CT scan

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT-2025021-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj