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A Prospective Study on the Diagnosis of Malignant Tumors With 18F-FGIn PET/CT

16. Mai 2026 aktualisiert von: Rusen Zhang, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Glutamine is a crucial nutrient for cancer cell growth, and its metabolism is frequently dysregulated in malignancies. 18F-FGln is a PET tracer that targets this altered glutamine metabolism. However, there are currently limited studies on the diagnostic value of 18F-FGln PET/CT in various types of cancer. Therefore, this prospective study was conducted to investigate the value of 18F-FGln PET/CT in patients with various types of malignant tumors.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Glutamine is the most abundant amino acid in plasma and a key metabolic fuel for cancer cells. The process of glutaminolysis supports tumor growth by providing carbon, nitrogen, and energy. PET imaging of glutamine flux using the radiotracer 18F-(2S,4R)-4-fluoroglutamine (18F-FGln) offers a novel approach to visualize a hallmark of cancer metabolism in vivo. Early human trials have demonstrated the safety and feasibility of 18F-FGln PET, showing uptake in various cancer types. More recent studies have shown its potential in specific applications, such as grading cerebral gliomas and guiding brain tumor biopsies. However, there are currently limited studies on the diagnostic value of 18F-FGln PET/CT across a broad spectrum of cancer types. Therefore, this prospective study was conducted to evaluate the diagnostic performance of 18F-FGln PET/CT in patients with various types of malignant tumors, using histopathological diagnosis as the gold standard.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Guangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

This study will include patients from the Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University who underwent an 18F-FGln PET/CT scan between October 2025 and January 2028 . Eligible participants are adult patients aged 18 to 70 years with suspected or histopathologically confirmed malignant tumors. Patients with non-malignant lesions, pregnant women, and those with incomplete medical records or missing histopathological reference standards will be excluded. Data will be collected by reviewing the institutional medical records and PET/CT imaging database.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients with clinical suspicion or exclusion of primary or recurrent malignant tumors (such as glioma of the brain, liver cancer, gastric cancer, duodenal cancer, colorectal cancer, ovarian cancer, etc., where 18F-FDG is prone to false negatives and false positives)
  2. Patients undergoing tumor staging or evaluating treatment effect using 18F-FDG PET/CT or 18F-FGln PET/CT to determine the most appropriate treatment strategy
  3. Patients without other tumor history
  4. Patients with good compliance, providing informed consent, and able to follow the research protocol

Exclusion Criteria:

  1. pregnant or lactating patients or patients under 18 years old
  2. the subjects and their parents or legal representatives are unable or unwilling to provide written informed consent;
  3. patients with poor compliance, unable to tolerate or cooperate with PET/CT examinations.
  4. those who have undergone gastrointestinal barium meal examination within one week;
  5. other situations where the investigators consider it inappropriate for the subjects to participate in this clinical trial

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patients with Malignant Tumors
Patients with suspected or histopathologically confirmed malignant tumors who underwent 18F-FGln PET/CT scan at the Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SUVMAX
Zeitfenster: Within one day after the PET/CT scan
Xingxiang's Chinese report system automatically delineates the areas of interest.
Within one day after the PET/CT scan
TBR
Zeitfenster: Within one day after the PET/CT scan
Xingxiang's Chinese report system automatically delineates the areas of interest.
Within one day after the PET/CT scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT-2025021-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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