Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Prospective Study on the Diagnosis of Malignant Tumors With 18F-FGIn PET/CT

16 mei 2026 bijgewerkt door: Rusen Zhang, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Glutamine is a crucial nutrient for cancer cell growth, and its metabolism is frequently dysregulated in malignancies. 18F-FGln is a PET tracer that targets this altered glutamine metabolism. However, there are currently limited studies on the diagnostic value of 18F-FGln PET/CT in various types of cancer. Therefore, this prospective study was conducted to investigate the value of 18F-FGln PET/CT in patients with various types of malignant tumors.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Glutamine is the most abundant amino acid in plasma and a key metabolic fuel for cancer cells. The process of glutaminolysis supports tumor growth by providing carbon, nitrogen, and energy. PET imaging of glutamine flux using the radiotracer 18F-(2S,4R)-4-fluoroglutamine (18F-FGln) offers a novel approach to visualize a hallmark of cancer metabolism in vivo. Early human trials have demonstrated the safety and feasibility of 18F-FGln PET, showing uptake in various cancer types. More recent studies have shown its potential in specific applications, such as grading cerebral gliomas and guiding brain tumor biopsies. However, there are currently limited studies on the diagnostic value of 18F-FGln PET/CT across a broad spectrum of cancer types. Therefore, this prospective study was conducted to evaluate the diagnostic performance of 18F-FGln PET/CT in patients with various types of malignant tumors, using histopathological diagnosis as the gold standard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Guangzhou, China
        • Werving
        • Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

This study will include patients from the Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University who underwent an 18F-FGln PET/CT scan between October 2025 and January 2028 . Eligible participants are adult patients aged 18 to 70 years with suspected or histopathologically confirmed malignant tumors. Patients with non-malignant lesions, pregnant women, and those with incomplete medical records or missing histopathological reference standards will be excluded. Data will be collected by reviewing the institutional medical records and PET/CT imaging database.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients with clinical suspicion or exclusion of primary or recurrent malignant tumors (such as glioma of the brain, liver cancer, gastric cancer, duodenal cancer, colorectal cancer, ovarian cancer, etc., where 18F-FDG is prone to false negatives and false positives)
  2. Patients undergoing tumor staging or evaluating treatment effect using 18F-FDG PET/CT or 18F-FGln PET/CT to determine the most appropriate treatment strategy
  3. Patients without other tumor history
  4. Patients with good compliance, providing informed consent, and able to follow the research protocol

Exclusion Criteria:

  1. pregnant or lactating patients or patients under 18 years old
  2. the subjects and their parents or legal representatives are unable or unwilling to provide written informed consent;
  3. patients with poor compliance, unable to tolerate or cooperate with PET/CT examinations.
  4. those who have undergone gastrointestinal barium meal examination within one week;
  5. other situations where the investigators consider it inappropriate for the subjects to participate in this clinical trial

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patients with Malignant Tumors
Patients with suspected or histopathologically confirmed malignant tumors who underwent 18F-FGln PET/CT scan at the Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUVMAX
Tijdsspanne: Within one day after the PET/CT scan
Xingxiang's Chinese report system automatically delineates the areas of interest.
Within one day after the PET/CT scan
TBR
Tijdsspanne: Within one day after the PET/CT scan
Xingxiang's Chinese report system automatically delineates the areas of interest.
Within one day after the PET/CT scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT-2025021-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren