- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07602569
A Prospective Study on the Diagnosis of Malignant Tumors With 18F-FGIn PET/CT
2026년 5월 16일 업데이트: Rusen Zhang, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Glutamine is a crucial nutrient for cancer cell growth, and its metabolism is frequently dysregulated in malignancies.
18F-FGln is a PET tracer that targets this altered glutamine metabolism.
However, there are currently limited studies on the diagnostic value of 18F-FGln PET/CT in various types of cancer.
Therefore, this prospective study was conducted to investigate the value of 18F-FGln PET/CT in patients with various types of malignant tumors.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
Glutamine is the most abundant amino acid in plasma and a key metabolic fuel for cancer cells.
The process of glutaminolysis supports tumor growth by providing carbon, nitrogen, and energy.
PET imaging of glutamine flux using the radiotracer 18F-(2S,4R)-4-fluoroglutamine (18F-FGln) offers a novel approach to visualize a hallmark of cancer metabolism in vivo.
Early human trials have demonstrated the safety and feasibility of 18F-FGln PET, showing uptake in various cancer types.
More recent studies have shown its potential in specific applications, such as grading cerebral gliomas and guiding brain tumor biopsies.
However, there are currently limited studies on the diagnostic value of 18F-FGln PET/CT across a broad spectrum of cancer types.
Therefore, this prospective study was conducted to evaluate the diagnostic performance of 18F-FGln PET/CT in patients with various types of malignant tumors, using histopathological diagnosis as the gold standard.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rusen Zhang
- 전화번호: 0086-13642328295
- 이메일: zhangrusen2015@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: HAO PENG
- 전화번호: 0086-13544443827
- 이메일: 1194171163@QQ.COM
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- 모병
- Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
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연락하다:
- Rusen Zhang
- 전화번호: 0086-13642328295
- 이메일: zhangrusen2015@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
This study will include patients from the Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University who underwent an 18F-FGln PET/CT scan between October 2025 and January 2028 .
Eligible participants are adult patients aged 18 to 70 years with suspected or histopathologically confirmed malignant tumors.
Patients with non-malignant lesions, pregnant women, and those with incomplete medical records or missing histopathological reference standards will be excluded.
Data will be collected by reviewing the institutional medical records and PET/CT imaging database.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with clinical suspicion or exclusion of primary or recurrent malignant tumors (such as glioma of the brain, liver cancer, gastric cancer, duodenal cancer, colorectal cancer, ovarian cancer, etc., where 18F-FDG is prone to false negatives and false positives)
- Patients undergoing tumor staging or evaluating treatment effect using 18F-FDG PET/CT or 18F-FGln PET/CT to determine the most appropriate treatment strategy
- Patients without other tumor history
- Patients with good compliance, providing informed consent, and able to follow the research protocol
Exclusion Criteria:
- pregnant or lactating patients or patients under 18 years old
- the subjects and their parents or legal representatives are unable or unwilling to provide written informed consent;
- patients with poor compliance, unable to tolerate or cooperate with PET/CT examinations.
- those who have undergone gastrointestinal barium meal examination within one week;
- other situations where the investigators consider it inappropriate for the subjects to participate in this clinical trial
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Patients with Malignant Tumors
Patients with suspected or histopathologically confirmed malignant tumors who underwent 18F-FGln PET/CT scan at the Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUVMAX
기간: Within one day after the PET/CT scan
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Xingxiang's Chinese report system automatically delineates the areas of interest.
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Within one day after the PET/CT scan
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TBR
기간: Within one day after the PET/CT scan
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Xingxiang's Chinese report system automatically delineates the areas of interest.
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Within one day after the PET/CT scan
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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