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Supra-Iliac Anterior Quadratus Lumborum Block and Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Analgesia After Total Hip Arthroplasty

2026年6月22日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University

A Randomized Clinical Non-Inferiority Trial Comparing Supra-Iliac Anterior Quadratus Lumborum Block and Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Analgesia After Total Hip Arthroplasty

This study aims to compare the analgesic efficacy of supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) and pericapsular nerve group (PENG) block in patients undergoing total hip arthroplasty (THA).

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Total hip arthroplasty (THA) is one of the most common elective orthopedic procedures, performed to restore mobility, alleviate pain and improve quality of life in patients with degenerative hip joint disease. Its rate is projected to further increase with aging of the population worldwide.

Pericapsular nerve group (PENG) block is a fascial block targets periarticular sensory branches derived from the femoral, obturator and accessory obturator nerves innervating the anterior hip capsule.

The ultrasound-guided quadratus lumborum block (QLB) is a regional anesthetic technique with many described approaches: the lateral QL (QL1) block, the posterior QL (QL2) block, and the anterior QL (transmuscular) block.

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Age from 18 to 75 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-III.
  • Scheduled for primary elective unilateral total hip arthroplasty (THA) under spinal anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Known allergies to the drugs used.
  • Infection at the injection site.
  • Bleeding disorders.
  • Recognized neuromuscular disorders.
  • Opioid addiction or dependence.
  • Contraindications to regional anesthesia or peripheral nerve blockade.
  • Body mass index (BMI) > 40 kg/m².
  • Associated decompensated cardiac, hepatic, respiratory, or renal diseases.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Group SA- QLB
Patients will receive a supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) using 20mL of bupivacaine 0.25%.
他の：Supra-iliac anterior quadratus lumborum block
Patients will receive a supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) using 20mL of bupivacaine 0.25%.
実験的：Group PENG
Patients will receive an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block using 20mL of bupivacaine 0.25%.
他の：Pericapsular nerve group block
Patients will receive an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block using 20mL of bupivacaine 0.25%.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Degree of pain
時間枠：12 hours postoperatively
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with visual analog scale (VAS). VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable")
12 hours postoperatively

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の発生率
時間枠：術後24時間
徐脈、低血圧、吐き気、嘔吐、呼吸抑制などの有害事象の発生率が記録されます。
術後24時間
Total morphine consumption
時間枠：48 hours postoperatively
Rescue analgesia of morphine will be given as 3 mg bolus if the VAS > 3 to be repeated after 30 min if pain persists until the visual analog scale (VAS) < 4. VAS will be assessed at post-anesthesia care unit (PACU), 2, 4, 6, 12, 24, and 48 h postoperatively.
48 hours postoperatively
Time to the first rescue analgesia
時間枠：48 hours postoperatively
Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from the end of block to first dose of morphine administrated.
48 hours postoperatively
Time to ambulation
時間枠：Till the first successful mobilization (Up to 4 hours)
Time to ambulation will be recorded from the end of surgery to the first successful mobilization of the patient, defined as the ability to stand and walk at least 3-5 steps with or without assistance.
Till the first successful mobilization (Up to 4 hours)
Length of hospital stay
時間枠：Till discharge from the hospital (Up to 2 weeks)
Length of hospital stay will be recorded from admission till the discharge from hospital.
Till discharge from the hospital (Up to 2 weeks)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月23日

一次修了 (推定)

2026年10月30日

研究の完了 (推定)

2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月19日

最初の投稿 (実際)

2026年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月22日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 36265PR1/4/26

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD 共有時間枠

After the end of study for one year.

IPD 共有アクセス基準

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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