- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07606794
Supra-Iliac Anterior Quadratus Lumborum Block and Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Analgesia After Total Hip Arthroplasty
A Randomized Clinical Non-Inferiority Trial Comparing Supra-Iliac Anterior Quadratus Lumborum Block and Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Analgesia After Total Hip Arthroplasty
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Total hip arthroplasty (THA) is one of the most common elective orthopedic procedures, performed to restore mobility, alleviate pain and improve quality of life in patients with degenerative hip joint disease. Its rate is projected to further increase with aging of the population worldwide.
Pericapsular nerve group (PENG) block is a fascial block targets periarticular sensory branches derived from the femoral, obturator and accessory obturator nerves innervating the anterior hip capsule.
The ultrasound-guided quadratus lumborum block (QLB) is a regional anesthetic technique with many described approaches: the lateral QL (QL1) block, the posterior QL (QL2) block, and the anterior QL (transmuscular) block.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Numéro de téléphone: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Recrutement
- Tanta University
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Contact:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Numéro de téléphone: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 75 years.
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-III.
- Scheduled for primary elective unilateral total hip arthroplasty (THA) under spinal anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Known allergies to the drugs used.
- Infection at the injection site.
- Bleeding disorders.
- Recognized neuromuscular disorders.
- Opioid addiction or dependence.
- Contraindications to regional anesthesia or peripheral nerve blockade.
- Body mass index (BMI) > 40 kg/m².
- Associated decompensated cardiac, hepatic, respiratory, or renal diseases.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Group SA- QLB
Patients will receive a supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) using 20mL of bupivacaine 0.25%.
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Patients will receive a supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) using 20mL of bupivacaine 0.25%.
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Expérimental: Group PENG
Patients will receive an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block using 20mL of bupivacaine 0.25%.
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Patients will receive an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block using 20mL of bupivacaine 0.25%.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degree of pain
Délai: 12 hours postoperatively
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Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with visual analog scale (VAS).
VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable")
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12 hours postoperatively
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables
Délai: 24 heures postopératoire
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L'incidence d'événements indésirables tels que la bradycardie, l'hypotension, les nausées, les vomissements, la dépression respiratoire ou toute autre complication sera enregistrée.
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24 heures postopératoire
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Total morphine consumption
Délai: 48 hours postoperatively
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Rescue analgesia of morphine will be given as 3 mg bolus if the VAS > 3 to be repeated after 30 min if pain persists until the visual analog scale (VAS) < 4. VAS will be assessed at post-anesthesia care unit (PACU), 2, 4, 6, 12, 24, and 48 h postoperatively.
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48 hours postoperatively
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Time to the first rescue analgesia
Délai: 48 hours postoperatively
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Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from the end of block to first dose of morphine administrated.
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48 hours postoperatively
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Time to ambulation
Délai: Till the first successful mobilization (Up to 4 hours)
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Time to ambulation will be recorded from the end of surgery to the first successful mobilization of the patient, defined as the ability to stand and walk at least 3-5 steps with or without assistance.
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Till the first successful mobilization (Up to 4 hours)
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Length of hospital stay
Délai: Till discharge from the hospital (Up to 2 weeks)
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Length of hospital stay will be recorded from admission till the discharge from hospital.
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Till discharge from the hospital (Up to 2 weeks)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36265PR1/4/26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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