- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07606794
Supra-Iliac Anterior Quadratus Lumborum Block and Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Analgesia After Total Hip Arthroplasty
A Randomized Clinical Non-Inferiority Trial Comparing Supra-Iliac Anterior Quadratus Lumborum Block and Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Analgesia After Total Hip Arthroplasty
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Total hip arthroplasty (THA) is one of the most common elective orthopedic procedures, performed to restore mobility, alleviate pain and improve quality of life in patients with degenerative hip joint disease. Its rate is projected to further increase with aging of the population worldwide.
Pericapsular nerve group (PENG) block is a fascial block targets periarticular sensory branches derived from the femoral, obturator and accessory obturator nerves innervating the anterior hip capsule.
The ultrasound-guided quadratus lumborum block (QLB) is a regional anesthetic technique with many described approaches: the lateral QL (QL1) block, the posterior QL (QL2) block, and the anterior QL (transmuscular) block.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Numero di telefono: 00201148207870
- Email: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Reclutamento
- Tanta University
-
Contatto:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Numero di telefono: 00201148207870
- Email: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 75 years.
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-III.
- Scheduled for primary elective unilateral total hip arthroplasty (THA) under spinal anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Known allergies to the drugs used.
- Infection at the injection site.
- Bleeding disorders.
- Recognized neuromuscular disorders.
- Opioid addiction or dependence.
- Contraindications to regional anesthesia or peripheral nerve blockade.
- Body mass index (BMI) > 40 kg/m².
- Associated decompensated cardiac, hepatic, respiratory, or renal diseases.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Group SA- QLB
Patients will receive a supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) using 20mL of bupivacaine 0.25%.
|
Patients will receive a supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) using 20mL of bupivacaine 0.25%.
|
|
Sperimentale: Group PENG
Patients will receive an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block using 20mL of bupivacaine 0.25%.
|
Patients will receive an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block using 20mL of bupivacaine 0.25%.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Degree of pain
Lasso di tempo: 12 hours postoperatively
|
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with visual analog scale (VAS).
VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable")
|
12 hours postoperatively
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
Verrà registrata l'incidenza di eventi avversi come bradicardia, ipotensione, nausea, vomito, depressione respiratoria o qualsiasi altra complicazione.
|
24 ore dopo l'intervento
|
|
Total morphine consumption
Lasso di tempo: 48 hours postoperatively
|
Rescue analgesia of morphine will be given as 3 mg bolus if the VAS > 3 to be repeated after 30 min if pain persists until the visual analog scale (VAS) < 4. VAS will be assessed at post-anesthesia care unit (PACU), 2, 4, 6, 12, 24, and 48 h postoperatively.
|
48 hours postoperatively
|
|
Time to the first rescue analgesia
Lasso di tempo: 48 hours postoperatively
|
Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from the end of block to first dose of morphine administrated.
|
48 hours postoperatively
|
|
Time to ambulation
Lasso di tempo: Till the first successful mobilization (Up to 4 hours)
|
Time to ambulation will be recorded from the end of surgery to the first successful mobilization of the patient, defined as the ability to stand and walk at least 3-5 steps with or without assistance.
|
Till the first successful mobilization (Up to 4 hours)
|
|
Length of hospital stay
Lasso di tempo: Till discharge from the hospital (Up to 2 weeks)
|
Length of hospital stay will be recorded from admission till the discharge from hospital.
|
Till discharge from the hospital (Up to 2 weeks)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36265PR1/4/26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Supra-iliac anterior quadratus lumborum block
-
Peking Union Medical College HospitalCompletatoGestione del dolore | Blocco nervoso | Adrenalectomia laparoscopicaCina
-
Peking Union Medical College HospitalTerminatoGestione del dolore | Blocco nervoso | Adrenalectomia laparoscopicaCina
-
Namik Kemal UniversityCompletatoErnia inguinale | Blocco Quadratus Lumborum | Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP). | Blocco nervoso ilioipogastrico/ileoinguinaleTacchino
-
Eskisehir Osmangazi UniversityCompletatoDolore, Postoperatorio | Complicanze postoperatorieTacchino
-
Yuri Semenyuk Rivne Regional Clinical HospitalDanylo Halytsky Lviv National Medical UniversityCompletatoNeoplasie uterine | Malattie uterine | Fibromi uterini | Sanguinamento uterinoUcraina
-
Ain Shams UniversityCompletato
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalCompletatoDolore postoperatorioTurchia (Türkiye)
-
Ankara UniversityCompletatoBlocco Quadratus Lumborum | Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP). | Qlb vs TapbTacchino
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...CompletatoGestione del dolore postoperatorio | Tumori ginecologiciTurchia (Türkiye)
-
National Cancer Institute, EgyptCompletatoDolore, PostoperatorioEgitto