Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Supra-Iliac Anterior Quadratus Lumborum Block and Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Analgesia After Total Hip Arthroplasty

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

A Randomized Clinical Non-Inferiority Trial Comparing Supra-Iliac Anterior Quadratus Lumborum Block and Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Analgesia After Total Hip Arthroplasty

This study aims to compare the analgesic efficacy of supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) and pericapsular nerve group (PENG) block in patients undergoing total hip arthroplasty (THA).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Total hip arthroplasty (THA) is one of the most common elective orthopedic procedures, performed to restore mobility, alleviate pain and improve quality of life in patients with degenerative hip joint disease. Its rate is projected to further increase with aging of the population worldwide.

Pericapsular nerve group (PENG) block is a fascial block targets periarticular sensory branches derived from the femoral, obturator and accessory obturator nerves innervating the anterior hip capsule.

The ultrasound-guided quadratus lumborum block (QLB) is a regional anesthetic technique with many described approaches: the lateral QL (QL1) block, the posterior QL (QL2) block, and the anterior QL (transmuscular) block.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age from 18 to 75 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-III.
  • Scheduled for primary elective unilateral total hip arthroplasty (THA) under spinal anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Known allergies to the drugs used.
  • Infection at the injection site.
  • Bleeding disorders.
  • Recognized neuromuscular disorders.
  • Opioid addiction or dependence.
  • Contraindications to regional anesthesia or peripheral nerve blockade.
  • Body mass index (BMI) > 40 kg/m².
  • Associated decompensated cardiac, hepatic, respiratory, or renal diseases.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group SA- QLB
Patients will receive a supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) using 20mL of bupivacaine 0.25%.
Inny: Supra-iliac anterior quadratus lumborum block
Patients will receive a supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) using 20mL of bupivacaine 0.25%.
Eksperymentalny: Group PENG
Patients will receive an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block using 20mL of bupivacaine 0.25%.
Inny: Pericapsular nerve group block
Patients will receive an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block using 20mL of bupivacaine 0.25%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Degree of pain
Ramy czasowe: 12 hours postoperatively
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with visual analog scale (VAS). VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable")
12 hours postoperatively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zostaną odnotowane zapadalność na zdarzenia niepożądane, takie jak bradykardia, niedociśnienie, nudności, wymioty, depresja oddechowa lub jakiekolwiek inne powikłania.
24 godziny po operacji
Total morphine consumption
Ramy czasowe: 48 hours postoperatively
Rescue analgesia of morphine will be given as 3 mg bolus if the VAS > 3 to be repeated after 30 min if pain persists until the visual analog scale (VAS) < 4. VAS will be assessed at post-anesthesia care unit (PACU), 2, 4, 6, 12, 24, and 48 h postoperatively.
48 hours postoperatively
Time to the first rescue analgesia
Ramy czasowe: 48 hours postoperatively
Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from the end of block to first dose of morphine administrated.
48 hours postoperatively
Time to ambulation
Ramy czasowe: Till the first successful mobilization (Up to 4 hours)
Time to ambulation will be recorded from the end of surgery to the first successful mobilization of the patient, defined as the ability to stand and walk at least 3-5 steps with or without assistance.
Till the first successful mobilization (Up to 4 hours)
Length of hospital stay
Ramy czasowe: Till discharge from the hospital (Up to 2 weeks)
Length of hospital stay will be recorded from admission till the discharge from hospital.
Till discharge from the hospital (Up to 2 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36265PR1/4/26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Ramy czasowe udostępniania IPD

After the end of study for one year.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj