Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Supra-Iliac Anterior Quadratus Lumborum Block and Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Analgesia After Total Hip Arthroplasty

23. května 2026 aktualizováno: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

A Randomized Clinical Non-Inferiority Trial Comparing Supra-Iliac Anterior Quadratus Lumborum Block and Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Analgesia After Total Hip Arthroplasty

This study aims to compare the analgesic efficacy of supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) and pericapsular nerve group (PENG) block in patients undergoing total hip arthroplasty (THA).

Přehled studie

Detailní popis

Total hip arthroplasty (THA) is one of the most common elective orthopedic procedures, performed to restore mobility, alleviate pain and improve quality of life in patients with degenerative hip joint disease. Its rate is projected to further increase with aging of the population worldwide.

Pericapsular nerve group (PENG) block is a fascial block targets periarticular sensory branches derived from the femoral, obturator and accessory obturator nerves innervating the anterior hip capsule.

The ultrasound-guided quadratus lumborum block (QLB) is a regional anesthetic technique with many described approaches: the lateral QL (QL1) block, the posterior QL (QL2) block, and the anterior QL (transmuscular) block.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age from 18 to 75 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-III.
  • Scheduled for primary elective unilateral total hip arthroplasty (THA) under spinal anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Known allergies to the drugs used.
  • Infection at the injection site.
  • Bleeding disorders.
  • Recognized neuromuscular disorders.
  • Opioid addiction or dependence.
  • Contraindications to regional anesthesia or peripheral nerve blockade.
  • Body mass index (BMI) > 40 kg/m².
  • Associated decompensated cardiac, hepatic, respiratory, or renal diseases.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group SA- QLB
Patients will receive a supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) using 20mL of bupivacaine 0.25%.
Patients will receive a supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) using 20mL of bupivacaine 0.25%.
Experimentální: Group PENG
Patients will receive an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block using 20mL of bupivacaine 0.25%.
Patients will receive an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block using 20mL of bupivacaine 0.25%.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Degree of pain
Časové okno: 12 hours postoperatively
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with visual analog scale (VAS). VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable")
12 hours postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bude zaznamenán výskyt nežádoucích účinků, jako je bradykardie, hypotenze, nevolnost, zvracení, respirační deprese nebo jakékoli jiné komplikace.
24 hodin po operaci
Total morphine consumption
Časové okno: 48 hours postoperatively
Rescue analgesia of morphine will be given as 3 mg bolus if the VAS > 3 to be repeated after 30 min if pain persists until the visual analog scale (VAS) < 4. VAS will be assessed at post-anesthesia care unit (PACU), 2, 4, 6, 12, 24, and 48 h postoperatively.
48 hours postoperatively
Time to the first rescue analgesia
Časové okno: 48 hours postoperatively
Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from the end of block to first dose of morphine administrated.
48 hours postoperatively
Time to ambulation
Časové okno: Till the first successful mobilization (Up to 4 hours)
Time to ambulation will be recorded from the end of surgery to the first successful mobilization of the patient, defined as the ability to stand and walk at least 3-5 steps with or without assistance.
Till the first successful mobilization (Up to 4 hours)
Length of hospital stay
Časové okno: Till discharge from the hospital (Up to 2 weeks)
Length of hospital stay will be recorded from admission till the discharge from hospital.
Till discharge from the hospital (Up to 2 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Časový rámec sdílení IPD

After the end of study for one year.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Supra-iliac anterior quadratus lumborum block

Předplatit