- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07606794
Supra-Iliac Anterior Quadratus Lumborum Block and Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Analgesia After Total Hip Arthroplasty
A Randomized Clinical Non-Inferiority Trial Comparing Supra-Iliac Anterior Quadratus Lumborum Block and Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Analgesia After Total Hip Arthroplasty
연구 개요
상태
상세 설명
Total hip arthroplasty (THA) is one of the most common elective orthopedic procedures, performed to restore mobility, alleviate pain and improve quality of life in patients with degenerative hip joint disease. Its rate is projected to further increase with aging of the population worldwide.
Pericapsular nerve group (PENG) block is a fascial block targets periarticular sensory branches derived from the femoral, obturator and accessory obturator nerves innervating the anterior hip capsule.
The ultrasound-guided quadratus lumborum block (QLB) is a regional anesthetic technique with many described approaches: the lateral QL (QL1) block, the posterior QL (QL2) block, and the anterior QL (transmuscular) block.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammed S Elsharkawy, MD
- 전화번호: 00201148207870
- 이메일: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
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연락하다:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- 전화번호: 00201148207870
- 이메일: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 75 years.
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-III.
- Scheduled for primary elective unilateral total hip arthroplasty (THA) under spinal anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Known allergies to the drugs used.
- Infection at the injection site.
- Bleeding disorders.
- Recognized neuromuscular disorders.
- Opioid addiction or dependence.
- Contraindications to regional anesthesia or peripheral nerve blockade.
- Body mass index (BMI) > 40 kg/m².
- Associated decompensated cardiac, hepatic, respiratory, or renal diseases.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group SA- QLB
Patients will receive a supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) using 20mL of bupivacaine 0.25%.
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Patients will receive a supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) using 20mL of bupivacaine 0.25%.
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실험적: Group PENG
Patients will receive an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block using 20mL of bupivacaine 0.25%.
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Patients will receive an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block using 20mL of bupivacaine 0.25%.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Degree of pain
기간: 12 hours postoperatively
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Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with visual analog scale (VAS).
VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable")
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12 hours postoperatively
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
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서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡기 우울증 또는 기타 합병증과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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Total morphine consumption
기간: 48 hours postoperatively
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Rescue analgesia of morphine will be given as 3 mg bolus if the VAS > 3 to be repeated after 30 min if pain persists until the visual analog scale (VAS) < 4. VAS will be assessed at post-anesthesia care unit (PACU), 2, 4, 6, 12, 24, and 48 h postoperatively.
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48 hours postoperatively
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Time to the first rescue analgesia
기간: 48 hours postoperatively
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Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from the end of block to first dose of morphine administrated.
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48 hours postoperatively
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Time to ambulation
기간: Till the first successful mobilization (Up to 4 hours)
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Time to ambulation will be recorded from the end of surgery to the first successful mobilization of the patient, defined as the ability to stand and walk at least 3-5 steps with or without assistance.
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Till the first successful mobilization (Up to 4 hours)
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Length of hospital stay
기간: Till discharge from the hospital (Up to 2 weeks)
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Length of hospital stay will be recorded from admission till the discharge from hospital.
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Till discharge from the hospital (Up to 2 weeks)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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