- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07606794
Supra-Iliac Anterior Quadratus Lumborum Block and Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Analgesia After Total Hip Arthroplasty
A Randomized Clinical Non-Inferiority Trial Comparing Supra-Iliac Anterior Quadratus Lumborum Block and Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Analgesia After Total Hip Arthroplasty
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Total hip arthroplasty (THA) is one of the most common elective orthopedic procedures, performed to restore mobility, alleviate pain and improve quality of life in patients with degenerative hip joint disease. Its rate is projected to further increase with aging of the population worldwide.
Pericapsular nerve group (PENG) block is a fascial block targets periarticular sensory branches derived from the femoral, obturator and accessory obturator nerves innervating the anterior hip capsule.
The ultrasound-guided quadratus lumborum block (QLB) is a regional anesthetic technique with many described approaches: the lateral QL (QL1) block, the posterior QL (QL2) block, and the anterior QL (transmuscular) block.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Número de telefone: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tanta University
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Contato:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Número de telefone: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 75 years.
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-III.
- Scheduled for primary elective unilateral total hip arthroplasty (THA) under spinal anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Known allergies to the drugs used.
- Infection at the injection site.
- Bleeding disorders.
- Recognized neuromuscular disorders.
- Opioid addiction or dependence.
- Contraindications to regional anesthesia or peripheral nerve blockade.
- Body mass index (BMI) > 40 kg/m².
- Associated decompensated cardiac, hepatic, respiratory, or renal diseases.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Group SA- QLB
Patients will receive a supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) using 20mL of bupivacaine 0.25%.
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Patients will receive a supra-iliac anterior quadratus lumborum block (SA-QLB) using 20mL of bupivacaine 0.25%.
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Experimental: Group PENG
Patients will receive an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block using 20mL of bupivacaine 0.25%.
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Patients will receive an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block using 20mL of bupivacaine 0.25%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Degree of pain
Prazo: 12 hours postoperatively
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Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with visual analog scale (VAS).
VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable")
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12 hours postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A incidência de eventos adversos, como bradicardia, hipotensão, náusea, vômito, depressão respiratória ou qualquer outra complicação, será registrada.
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24 horas no pós -operatório
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Total morphine consumption
Prazo: 48 hours postoperatively
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Rescue analgesia of morphine will be given as 3 mg bolus if the VAS > 3 to be repeated after 30 min if pain persists until the visual analog scale (VAS) < 4. VAS will be assessed at post-anesthesia care unit (PACU), 2, 4, 6, 12, 24, and 48 h postoperatively.
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48 hours postoperatively
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Time to the first rescue analgesia
Prazo: 48 hours postoperatively
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Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from the end of block to first dose of morphine administrated.
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48 hours postoperatively
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Time to ambulation
Prazo: Till the first successful mobilization (Up to 4 hours)
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Time to ambulation will be recorded from the end of surgery to the first successful mobilization of the patient, defined as the ability to stand and walk at least 3-5 steps with or without assistance.
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Till the first successful mobilization (Up to 4 hours)
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Length of hospital stay
Prazo: Till discharge from the hospital (Up to 2 weeks)
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Length of hospital stay will be recorded from admission till the discharge from hospital.
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Till discharge from the hospital (Up to 2 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36265PR1/4/26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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