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Effect of Miralax NPO Time on Residual Gastric Volumes and Bowel Preparation

2026年7月1日 更新者:Stephanie Jiaying Pan、Stanford University
The goal of this clinical trial is to assess differences in residual gastric volumes after stopping Miralax ingestion at different time points (2, 4, 6 hours) prior to anesthesia induction and compare it to the control (current institutional standard of care where no Miralax is given on the day of surgery).

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing both EGD and colonoscopy
  • Use of Miralax for cleanout
  • Patients <19 years old

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of delayed gastric emptying (eg diabetic, GLP-1 intake)
  • Patients with a history of gastric sleeve surgery
  • Use of Golytely for cleanout
  • Emergent EGD/colonoscopies
  • EGD/colonoscopies for foreign body removal and/or decompression
  • Known neurologic compromise
  • Presence of pre-existing ostomy, short bowel syndrome, gastric retention, intestinal obstruction, ileus, bowel perforation, toxic colitis, toxic megacolon, swallowing difficulties
  • Pre-existing electrolyte derangements
  • Allergy to Miralax

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:4hr NPO
Miralax will be stopped 4 hours prior anesthesia induction
Stopping Miralax ingestion 4 hours prior to anesthesia induction
アクティブコンパレータ:2hr NPO
Miralax will be stopped 2 hours prior anesthesia induction
Stopping Miralax ingestion 2 hours prior to anesthesia induction
アクティブコンパレータ:6hr NPO
Miralax will be stopped 6 hours prior anesthesia induction
Stopping Miralax ingestion 6 hours prior to anesthesia induction
アクティブコンパレータ:Control
Miralax will not be given day of surgery
Miralax will not be given on the day of surgery

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Residual gastric volume as measured by EGD
時間枠:To be performed at the start of the EGD immediately after anesthesia induction.
To be performed at the start of the EGD immediately after anesthesia induction.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Preoperative gastric POCUS volume assessment
時間枠:Performed prior to anesthesia induction
Performed prior to anesthesia induction
Effectiveness of colonoscopy cleanout
時間枠:Performed during the colonoscopy portion following upper GI endoscopy (EGD)
The effectiveness of colonoscopy cleanout will be assessed by the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Performed during the colonoscopy portion following upper GI endoscopy (EGD)
Incidence of aspiration on induction and perioperative aspiration
時間枠:On anesthesia induction
On anesthesia induction

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月26日

最初の投稿 (実際)

2026年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月1日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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