Effect of Miralax NPO Time on Residual Gastric Volumes and Bowel Preparation
1. juli 2026 opdateret af: Stephanie Jiaying Pan, Stanford University
The goal of this clinical trial is to assess differences in residual gastric volumes after stopping Miralax ingestion at different time points (2, 4, 6 hours) prior to anesthesia induction and compare it to the control (current institutional standard of care where no Miralax is given on the day of surgery).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing both EGD and colonoscopy
- Use of Miralax for cleanout
- Patients <19 years old
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of delayed gastric emptying (eg diabetic, GLP-1 intake)
- Patients with a history of gastric sleeve surgery
- Use of Golytely for cleanout
- Emergent EGD/colonoscopies
- EGD/colonoscopies for foreign body removal and/or decompression
- Known neurologic compromise
- Presence of pre-existing ostomy, short bowel syndrome, gastric retention, intestinal obstruction, ileus, bowel perforation, toxic colitis, toxic megacolon, swallowing difficulties
- Pre-existing electrolyte derangements
- Allergy to Miralax
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 4hr NPO
Miralax will be stopped 4 hours prior anesthesia induction
|
Stopping Miralax ingestion 4 hours prior to anesthesia induction
|
|
Aktiv komparator: 2hr NPO
Miralax will be stopped 2 hours prior anesthesia induction
|
Stopping Miralax ingestion 2 hours prior to anesthesia induction
|
|
Aktiv komparator: 6hr NPO
Miralax will be stopped 6 hours prior anesthesia induction
|
Stopping Miralax ingestion 6 hours prior to anesthesia induction
|
|
Aktiv komparator: Control
Miralax will not be given day of surgery
|
Miralax will not be given on the day of surgery
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Residual gastric volume as measured by EGD
Tidsramme: To be performed at the start of the EGD immediately after anesthesia induction.
|
To be performed at the start of the EGD immediately after anesthesia induction.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperative gastric POCUS volume assessment
Tidsramme: Performed prior to anesthesia induction
|
Performed prior to anesthesia induction
|
|
|
Effectiveness of colonoscopy cleanout
Tidsramme: Performed during the colonoscopy portion following upper GI endoscopy (EGD)
|
The effectiveness of colonoscopy cleanout will be assessed by the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
|
Performed during the colonoscopy portion following upper GI endoscopy (EGD)
|
|
Incidence of aspiration on induction and perioperative aspiration
Tidsramme: On anesthesia induction
|
On anesthesia induction
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 86683
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .