Effect of Miralax NPO Time on Residual Gastric Volumes and Bowel Preparation
1 de julio de 2026 actualizado por: Stephanie Jiaying Pan, Stanford University
The goal of this clinical trial is to assess differences in residual gastric volumes after stopping Miralax ingestion at different time points (2, 4, 6 hours) prior to anesthesia induction and compare it to the control (current institutional standard of care where no Miralax is given on the day of surgery).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing both EGD and colonoscopy
- Use of Miralax for cleanout
- Patients <19 years old
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of delayed gastric emptying (eg diabetic, GLP-1 intake)
- Patients with a history of gastric sleeve surgery
- Use of Golytely for cleanout
- Emergent EGD/colonoscopies
- EGD/colonoscopies for foreign body removal and/or decompression
- Known neurologic compromise
- Presence of pre-existing ostomy, short bowel syndrome, gastric retention, intestinal obstruction, ileus, bowel perforation, toxic colitis, toxic megacolon, swallowing difficulties
- Pre-existing electrolyte derangements
- Allergy to Miralax
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 4hr NPO
Miralax will be stopped 4 hours prior anesthesia induction
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Stopping Miralax ingestion 4 hours prior to anesthesia induction
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Comparador activo: 2hr NPO
Miralax will be stopped 2 hours prior anesthesia induction
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Stopping Miralax ingestion 2 hours prior to anesthesia induction
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Comparador activo: 6hr NPO
Miralax will be stopped 6 hours prior anesthesia induction
|
Stopping Miralax ingestion 6 hours prior to anesthesia induction
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Comparador activo: Control
Miralax will not be given day of surgery
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Miralax will not be given on the day of surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Residual gastric volume as measured by EGD
Periodo de tiempo: To be performed at the start of the EGD immediately after anesthesia induction.
|
To be performed at the start of the EGD immediately after anesthesia induction.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preoperative gastric POCUS volume assessment
Periodo de tiempo: Performed prior to anesthesia induction
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Performed prior to anesthesia induction
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Effectiveness of colonoscopy cleanout
Periodo de tiempo: Performed during the colonoscopy portion following upper GI endoscopy (EGD)
|
The effectiveness of colonoscopy cleanout will be assessed by the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
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Performed during the colonoscopy portion following upper GI endoscopy (EGD)
|
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Incidence of aspiration on induction and perioperative aspiration
Periodo de tiempo: On anesthesia induction
|
On anesthesia induction
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 86683
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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