- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07616908
Effect of Miralax NPO Time on Residual Gastric Volumes and Bowel Preparation
2026년 7월 1일 업데이트: Stephanie Jiaying Pan, Stanford University
The goal of this clinical trial is to assess differences in residual gastric volumes after stopping Miralax ingestion at different time points (2, 4, 6 hours) prior to anesthesia induction and compare it to the control (current institutional standard of care where no Miralax is given on the day of surgery).
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing both EGD and colonoscopy
- Use of Miralax for cleanout
- Patients <19 years old
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of delayed gastric emptying (eg diabetic, GLP-1 intake)
- Patients with a history of gastric sleeve surgery
- Use of Golytely for cleanout
- Emergent EGD/colonoscopies
- EGD/colonoscopies for foreign body removal and/or decompression
- Known neurologic compromise
- Presence of pre-existing ostomy, short bowel syndrome, gastric retention, intestinal obstruction, ileus, bowel perforation, toxic colitis, toxic megacolon, swallowing difficulties
- Pre-existing electrolyte derangements
- Allergy to Miralax
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 4hr NPO
Miralax will be stopped 4 hours prior anesthesia induction
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Stopping Miralax ingestion 4 hours prior to anesthesia induction
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활성 비교기: 2hr NPO
Miralax will be stopped 2 hours prior anesthesia induction
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Stopping Miralax ingestion 2 hours prior to anesthesia induction
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활성 비교기: 6hr NPO
Miralax will be stopped 6 hours prior anesthesia induction
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Stopping Miralax ingestion 6 hours prior to anesthesia induction
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활성 비교기: Control
Miralax will not be given day of surgery
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Miralax will not be given on the day of surgery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Residual gastric volume as measured by EGD
기간: To be performed at the start of the EGD immediately after anesthesia induction.
|
To be performed at the start of the EGD immediately after anesthesia induction.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Preoperative gastric POCUS volume assessment
기간: Performed prior to anesthesia induction
|
Performed prior to anesthesia induction
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Effectiveness of colonoscopy cleanout
기간: Performed during the colonoscopy portion following upper GI endoscopy (EGD)
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The effectiveness of colonoscopy cleanout will be assessed by the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
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Performed during the colonoscopy portion following upper GI endoscopy (EGD)
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Incidence of aspiration on induction and perioperative aspiration
기간: On anesthesia induction
|
On anesthesia induction
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 86683
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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