- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07616908
Effect of Miralax NPO Time on Residual Gastric Volumes and Bowel Preparation
26. Mai 2026 aktualisiert von: Stephanie Jiaying Pan, Stanford University
The goal of this clinical trial is to assess differences in residual gastric volumes after stopping Miralax ingestion at different time points (1-4 hours) prior to anesthesia induction.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Stopping Miralax ingestion 4 hours prior to anesthesia induction
- Verhalten: Stopping Miralax ingestion 3 hours prior to anesthesia induction
- Verhalten: Stopping Miralax ingestion 2 hours prior to anesthesia induction
- Verhalten: Stopping Miralax ingestion 1 hour prior to anesthesia induction
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing both EGD and colonoscopy
- Use of Miralax for cleanout
- Patients <19 years old
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of delayed gastric emptying (eg diabetic, GLP-1 intake)
- Patients with a history of gastric sleeve surgery
- Use of Golytely for cleanout
- Emergent EGD/colonoscopies
- EGD/colonoscopies for foreign body removal and/or decompression
- Known neurologic compromise
- Presence of pre-existing ostomy, short bowel syndrome, gastric retention, intestinal obstruction, ileus, bowel perforation, toxic colitis, toxic megacolon, swallowing difficulties
- Pre-existing electrolyte derangements
- Allergy to Miralax
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 4hr NPO
Miralax will be stopped 4 hours prior anesthesia induction
|
Stopping Miralax ingestion 4 hours prior to anesthesia induction
|
|
Aktiver Komparator: 3hr NPO
Miralax will be stopped 3 hours prior anesthesia induction
|
Stopping Miralax ingestion 3 hours prior to anesthesia induction
|
|
Aktiver Komparator: 2hr NPO
Miralax will be stopped 2 hours prior anesthesia induction
|
Stopping Miralax ingestion 2 hours prior to anesthesia induction
|
|
Aktiver Komparator: 1hr NPO
Miralax will be stopped 1 hour prior anesthesia induction
|
Stopping Miralax ingestion 1 hour prior to anesthesia induction
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Residual gastric volume as measured by EGD
Zeitfenster: To be performed at the start of the EGD immediately after anesthesia induction.
|
To be performed at the start of the EGD immediately after anesthesia induction.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Preoperative gastric POCUS volume assessment
Zeitfenster: Performed prior to anesthesia induction
|
Performed prior to anesthesia induction
|
|
|
Effectiveness of colonoscopy cleanout
Zeitfenster: Performed during the colonoscopy portion following upper GI endoscopy (EGD)
|
The effectiveness of colonoscopy cleanout will be assessed by the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
|
Performed during the colonoscopy portion following upper GI endoscopy (EGD)
|
|
Incidence of aspiration on induction and perioperative aspiration
Zeitfenster: On anesthesia induction
|
On anesthesia induction
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 86683
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .