- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07616908
Effect of Miralax NPO Time on Residual Gastric Volumes and Bowel Preparation
26 maggio 2026 aggiornato da: Stephanie Jiaying Pan, Stanford University
The goal of this clinical trial is to assess differences in residual gastric volumes after stopping Miralax ingestion at different time points (1-4 hours) prior to anesthesia induction.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Stopping Miralax ingestion 4 hours prior to anesthesia induction
- Comportamentale: Stopping Miralax ingestion 3 hours prior to anesthesia induction
- Comportamentale: Stopping Miralax ingestion 2 hours prior to anesthesia induction
- Comportamentale: Stopping Miralax ingestion 1 hour prior to anesthesia induction
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing both EGD and colonoscopy
- Use of Miralax for cleanout
- Patients <19 years old
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of delayed gastric emptying (eg diabetic, GLP-1 intake)
- Patients with a history of gastric sleeve surgery
- Use of Golytely for cleanout
- Emergent EGD/colonoscopies
- EGD/colonoscopies for foreign body removal and/or decompression
- Known neurologic compromise
- Presence of pre-existing ostomy, short bowel syndrome, gastric retention, intestinal obstruction, ileus, bowel perforation, toxic colitis, toxic megacolon, swallowing difficulties
- Pre-existing electrolyte derangements
- Allergy to Miralax
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 4hr NPO
Miralax will be stopped 4 hours prior anesthesia induction
|
Stopping Miralax ingestion 4 hours prior to anesthesia induction
|
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Comparatore attivo: 3hr NPO
Miralax will be stopped 3 hours prior anesthesia induction
|
Stopping Miralax ingestion 3 hours prior to anesthesia induction
|
|
Comparatore attivo: 2hr NPO
Miralax will be stopped 2 hours prior anesthesia induction
|
Stopping Miralax ingestion 2 hours prior to anesthesia induction
|
|
Comparatore attivo: 1hr NPO
Miralax will be stopped 1 hour prior anesthesia induction
|
Stopping Miralax ingestion 1 hour prior to anesthesia induction
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Residual gastric volume as measured by EGD
Lasso di tempo: To be performed at the start of the EGD immediately after anesthesia induction.
|
To be performed at the start of the EGD immediately after anesthesia induction.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Preoperative gastric POCUS volume assessment
Lasso di tempo: Performed prior to anesthesia induction
|
Performed prior to anesthesia induction
|
|
|
Effectiveness of colonoscopy cleanout
Lasso di tempo: Performed during the colonoscopy portion following upper GI endoscopy (EGD)
|
The effectiveness of colonoscopy cleanout will be assessed by the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
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Performed during the colonoscopy portion following upper GI endoscopy (EGD)
|
|
Incidence of aspiration on induction and perioperative aspiration
Lasso di tempo: On anesthesia induction
|
On anesthesia induction
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 86683
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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