Effect of Miralax NPO Time on Residual Gastric Volumes and Bowel Preparation
1. juli 2026 oppdatert av: Stephanie Jiaying Pan, Stanford University
The goal of this clinical trial is to assess differences in residual gastric volumes after stopping Miralax ingestion at different time points (2, 4, 6 hours) prior to anesthesia induction and compare it to the control (current institutional standard of care where no Miralax is given on the day of surgery).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing both EGD and colonoscopy
- Use of Miralax for cleanout
- Patients <19 years old
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of delayed gastric emptying (eg diabetic, GLP-1 intake)
- Patients with a history of gastric sleeve surgery
- Use of Golytely for cleanout
- Emergent EGD/colonoscopies
- EGD/colonoscopies for foreign body removal and/or decompression
- Known neurologic compromise
- Presence of pre-existing ostomy, short bowel syndrome, gastric retention, intestinal obstruction, ileus, bowel perforation, toxic colitis, toxic megacolon, swallowing difficulties
- Pre-existing electrolyte derangements
- Allergy to Miralax
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 4hr NPO
Miralax will be stopped 4 hours prior anesthesia induction
|
Stopping Miralax ingestion 4 hours prior to anesthesia induction
|
|
Aktiv komparator: 2hr NPO
Miralax will be stopped 2 hours prior anesthesia induction
|
Stopping Miralax ingestion 2 hours prior to anesthesia induction
|
|
Aktiv komparator: 6hr NPO
Miralax will be stopped 6 hours prior anesthesia induction
|
Stopping Miralax ingestion 6 hours prior to anesthesia induction
|
|
Aktiv komparator: Control
Miralax will not be given day of surgery
|
Miralax will not be given on the day of surgery
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Residual gastric volume as measured by EGD
Tidsramme: To be performed at the start of the EGD immediately after anesthesia induction.
|
To be performed at the start of the EGD immediately after anesthesia induction.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperative gastric POCUS volume assessment
Tidsramme: Performed prior to anesthesia induction
|
Performed prior to anesthesia induction
|
|
|
Effectiveness of colonoscopy cleanout
Tidsramme: Performed during the colonoscopy portion following upper GI endoscopy (EGD)
|
The effectiveness of colonoscopy cleanout will be assessed by the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
|
Performed during the colonoscopy portion following upper GI endoscopy (EGD)
|
|
Incidence of aspiration on induction and perioperative aspiration
Tidsramme: On anesthesia induction
|
On anesthesia induction
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 86683
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .