Effect of Miralax NPO Time on Residual Gastric Volumes and Bowel Preparation
1 juillet 2026 mis à jour par: Stephanie Jiaying Pan, Stanford University
The goal of this clinical trial is to assess differences in residual gastric volumes after stopping Miralax ingestion at different time points (2, 4, 6 hours) prior to anesthesia induction and compare it to the control (current institutional standard of care where no Miralax is given on the day of surgery).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing both EGD and colonoscopy
- Use of Miralax for cleanout
- Patients <19 years old
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of delayed gastric emptying (eg diabetic, GLP-1 intake)
- Patients with a history of gastric sleeve surgery
- Use of Golytely for cleanout
- Emergent EGD/colonoscopies
- EGD/colonoscopies for foreign body removal and/or decompression
- Known neurologic compromise
- Presence of pre-existing ostomy, short bowel syndrome, gastric retention, intestinal obstruction, ileus, bowel perforation, toxic colitis, toxic megacolon, swallowing difficulties
- Pre-existing electrolyte derangements
- Allergy to Miralax
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 4hr NPO
Miralax will be stopped 4 hours prior anesthesia induction
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Stopping Miralax ingestion 4 hours prior to anesthesia induction
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Comparateur actif: 2hr NPO
Miralax will be stopped 2 hours prior anesthesia induction
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Stopping Miralax ingestion 2 hours prior to anesthesia induction
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Comparateur actif: 6hr NPO
Miralax will be stopped 6 hours prior anesthesia induction
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Stopping Miralax ingestion 6 hours prior to anesthesia induction
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Comparateur actif: Control
Miralax will not be given day of surgery
|
Miralax will not be given on the day of surgery
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Residual gastric volume as measured by EGD
Délai: To be performed at the start of the EGD immediately after anesthesia induction.
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To be performed at the start of the EGD immediately after anesthesia induction.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Preoperative gastric POCUS volume assessment
Délai: Performed prior to anesthesia induction
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Performed prior to anesthesia induction
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Effectiveness of colonoscopy cleanout
Délai: Performed during the colonoscopy portion following upper GI endoscopy (EGD)
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The effectiveness of colonoscopy cleanout will be assessed by the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
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Performed during the colonoscopy portion following upper GI endoscopy (EGD)
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Incidence of aspiration on induction and perioperative aspiration
Délai: On anesthesia induction
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On anesthesia induction
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2026
Première publication (Réel)
1 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 86683
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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