A Clinical Study of MK-7262 and Enlicitide in Healthy Participants (MK-7262-003)
2026年8月4日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
A Clinical Drug-Drug Interaction Study to Evaluate the Mutual Pharmacokinetic Effects of MK-7262 and Enlicitide in Healthy Participants
The goal of this study is to learn what happens to a single dose of enlicitide over time in a healthy participant's body when the participant is given a single dose of MK-7262 and what happens to a single dose of MK-7262 over time in a healthy participant's body when the participant is given a single dose of enlicitide.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68502
- Celerion ( Site 0001)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Is in good health before randomization
- Has a body mass index (BMI) ≥18 and ≤32 kg/m^2, inclusive
Exclusion Criteria:
The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a history or presence of clinically significant medical or psychiatric condition or disease
- Has a history of cancer
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MK-7262
Participants will receive MK-7262 orally.
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Oral administration
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実験的：Enlicitide
Participants will receive enlicitide orally.
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経口投与
他の名前：
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実験的：MK-7262 plus Enlicitide
Participants will receive MK-7262 and enlicitide orally.
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経口投与
他の名前：
Oral administration
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Infinity (AUC0-inf) of MK-7262
時間枠：Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-inf of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days)
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AUC0-inf of Enlicitide
時間枠：Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-inf of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Maximum Plasma Concentration (Cmax) of MK-7262
時間枠：Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the steady-state Cmax of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Cmax of Enlicitide
時間枠：Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the steady-state Cmax of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to 24 hours (AUC0-24) of MK-7262
時間枠：Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-24 of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Last Quantifiable Sample (AUC0-last) of MK-7262
時間枠：Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-last of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Time to Maximum Plasma Concentration (Tmax) of MK-7262
時間枠：Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Tmax of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Apparent Terminal Half-life (t1/2) of MK-7262
時間枠：Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the t1/2 of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Apparent Clearance (CL/F) of MK-7262
時間枠：Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the CL/F of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Apparent Volume of Distribution During Terminal Phase (Vz/F)of MK-7262
時間枠：Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Vz/F of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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AUC0-24 of Enlicitide
時間枠：Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-24 of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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AUC0-last of Enlicitide
時間枠：Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-last of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Tmax of Enlicitide
時間枠：Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Tmax of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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t1/2 of Enlicitide
時間枠：Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the t1/2 of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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CL/F of Enlicitide
時間枠：Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the CL/F of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Vz/F of Enlicitide
時間枠：Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Vz/F of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Number of Participants Who Experience One or More Adverse Events (AEs)
時間枠：Up to approximately 8 weeks
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An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants that experience AEs will be reported.
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Up to approximately 8 weeks
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Number of Participants Who Discontinue Study Due to an AE
時間枠：Up to approximately 6 weeks
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An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants that discontinue study intervention due to an AE will be reported.
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Up to approximately 6 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2026年9月5日
研究の完了 (推定)
2026年9月12日
試験登録日
最初に提出
2026年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月27日
最初の投稿 (実際)
2026年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7262-003
- MK-7262-003 (その他の識別子：MSD)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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