A Clinical Study of MK-7262 and Enlicitide in Healthy Participants (MK-7262-003)
4 août 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
A Clinical Drug-Drug Interaction Study to Evaluate the Mutual Pharmacokinetic Effects of MK-7262 and Enlicitide in Healthy Participants
The goal of this study is to learn what happens to a single dose of enlicitide over time in a healthy participant's body when the participant is given a single dose of MK-7262 and what happens to a single dose of MK-7262 over time in a healthy participant's body when the participant is given a single dose of enlicitide.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68502
- Celerion ( Site 0001)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Is in good health before randomization
- Has a body mass index (BMI) ≥18 and ≤32 kg/m^2, inclusive
Exclusion Criteria:
The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a history or presence of clinically significant medical or psychiatric condition or disease
- Has a history of cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MK-7262
Participants will receive MK-7262 orally.
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Oral administration
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Expérimental: Enlicitide
Participants will receive enlicitide orally.
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Administration orale
Autres noms:
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Expérimental: MK-7262 plus Enlicitide
Participants will receive MK-7262 and enlicitide orally.
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Administration orale
Autres noms:
Oral administration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Infinity (AUC0-inf) of MK-7262
Délai: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-inf of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days)
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AUC0-inf of Enlicitide
Délai: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-inf of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Maximum Plasma Concentration (Cmax) of MK-7262
Délai: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the steady-state Cmax of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Cmax of Enlicitide
Délai: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the steady-state Cmax of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to 24 hours (AUC0-24) of MK-7262
Délai: Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-24 of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Last Quantifiable Sample (AUC0-last) of MK-7262
Délai: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-last of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Time to Maximum Plasma Concentration (Tmax) of MK-7262
Délai: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Tmax of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Apparent Terminal Half-life (t1/2) of MK-7262
Délai: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the t1/2 of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Apparent Clearance (CL/F) of MK-7262
Délai: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the CL/F of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Apparent Volume of Distribution During Terminal Phase (Vz/F)of MK-7262
Délai: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Vz/F of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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AUC0-24 of Enlicitide
Délai: Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-24 of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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AUC0-last of Enlicitide
Délai: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-last of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Tmax of Enlicitide
Délai: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Tmax of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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t1/2 of Enlicitide
Délai: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the t1/2 of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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CL/F of Enlicitide
Délai: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the CL/F of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Vz/F of Enlicitide
Délai: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Vz/F of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Number of Participants Who Experience One or More Adverse Events (AEs)
Délai: Up to approximately 8 weeks
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An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants that experience AEs will be reported.
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Up to approximately 8 weeks
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Number of Participants Who Discontinue Study Due to an AE
Délai: Up to approximately 6 weeks
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An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants that discontinue study intervention due to an AE will be reported.
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Up to approximately 6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
5 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Première publication (Réel)
2 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7262-003
- MK-7262-003 (Autre identifiant: MSD)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .