A Clinical Study of MK-7262 and Enlicitide in Healthy Participants (MK-7262-003)
27. května 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
A Clinical Drug-Drug Interaction Study to Evaluate the Mutual Pharmacokinetic Effects of MK-7262 and Enlicitide in Healthy Participants
The goal of this study is to learn what happens to a single dose of enlicitide over time in a healthy participant's body when the participant is given a single dose of MK-7262 and what happens to a single dose of MK-7262 over time in a healthy participant's body when the participant is given a single dose of enlicitide.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Is in good health before randomization
- Has a body mass index (BMI) ≥18 and ≤32 kg/m^2, inclusive
Exclusion Criteria:
The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a history or presence of clinically significant medical or psychiatric condition or disease
- Has a history of cancer
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MK-7262
Participants will receive MK-7262 orally.
|
Oral administration
|
|
Experimentální: Enlicitide
Participants will receive enlicitide orally.
|
Perorální podání
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: MK-7262 plus Enlicitide
Participants will receive MK-7262 and enlicitide orally.
|
Perorální podání
Ostatní jména:
Oral administration
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Infinity (AUC0-inf) of MK-7262
Časové okno: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-inf of MK-7262.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days)
|
|
AUC0-inf of Enlicitide
Časové okno: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-inf of enlicitide.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
|
Maximum Plasma Concentration (Cmax) of MK-7262
Časové okno: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the steady-state Cmax of MK-7262.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
|
Cmax of Enlicitide
Časové okno: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the steady-state Cmax of enlicitide.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to 24 hours (AUC0-24) of MK-7262
Časové okno: Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-24 of MK-7262.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
|
|
Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Last Quantifiable Sample (AUC0-last) of MK-7262
Časové okno: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-last of MK-7262.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
|
Time to Maximum Plasma Concentration (Tmax) of MK-7262
Časové okno: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Tmax of MK-7262.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
|
Apparent Terminal Half-life (t1/2) of MK-7262
Časové okno: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the t1/2 of MK-7262.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
|
Apparent Clearance (CL/F) of MK-7262
Časové okno: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the CL/F of MK-7262.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
|
Apparent Volume of Distribution During Terminal Phase (Vz/F)of MK-7262
Časové okno: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Vz/F of MK-7262.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
|
AUC0-24 of Enlicitide
Časové okno: Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-24 of enlicitide.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
|
|
AUC0-last of Enlicitide
Časové okno: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-last of enlicitide.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
|
Tmax of Enlicitide
Časové okno: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Tmax of enlicitide.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
|
t1/2 of Enlicitide
Časové okno: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the t1/2 of enlicitide.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
|
CL/F of Enlicitide
Časové okno: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the CL/F of enlicitide.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
|
Vz/F of Enlicitide
Časové okno: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Vz/F of enlicitide.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
|
Number of Participants Who Experience One or More Adverse Events (AEs)
Časové okno: Up to approximately 8 weeks
|
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants that experience AEs will be reported.
|
Up to approximately 8 weeks
|
|
Number of Participants Who Discontinue Study Due to an AE
Časové okno: Up to approximately 6 weeks
|
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants that discontinue study intervention due to an AE will be reported.
|
Up to approximately 6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
6. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7262-003
- MK-7262-003 (Jiný identifikátor: MSD)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Enlicitid
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoHypercholesterolémieSpojené státy, Argentina, Kanada, Francie, Izrael, Španělsko, Tchaj-wan, Spojené království
-
Merck Sharp & Dohme LLCNábor
-
Merck Sharp & Dohme LLCNáborHyperlipidémieSpojené státy, Kanada, Brazílie, Maďarsko, Austrálie, Argentina, Izrael, Nový Zéland, Spojené království, Španělsko, Turecko (Türkiye)