A Clinical Study of MK-7262 and Enlicitide in Healthy Participants (MK-7262-003)
4 de agosto de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
A Clinical Drug-Drug Interaction Study to Evaluate the Mutual Pharmacokinetic Effects of MK-7262 and Enlicitide in Healthy Participants
The goal of this study is to learn what happens to a single dose of enlicitide over time in a healthy participant's body when the participant is given a single dose of MK-7262 and what happens to a single dose of MK-7262 over time in a healthy participant's body when the participant is given a single dose of enlicitide.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68502
- Celerion ( Site 0001)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Is in good health before randomization
- Has a body mass index (BMI) ≥18 and ≤32 kg/m^2, inclusive
Exclusion Criteria:
The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a history or presence of clinically significant medical or psychiatric condition or disease
- Has a history of cancer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MK-7262
Participants will receive MK-7262 orally.
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Oral administration
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Experimental: Enlicitide
Participants will receive enlicitide orally.
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Administração oral
Outros nomes:
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Experimental: MK-7262 plus Enlicitide
Participants will receive MK-7262 and enlicitide orally.
|
Administração oral
Outros nomes:
Oral administration
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Infinity (AUC0-inf) of MK-7262
Prazo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-inf of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days)
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AUC0-inf of Enlicitide
Prazo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-inf of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Maximum Plasma Concentration (Cmax) of MK-7262
Prazo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the steady-state Cmax of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Cmax of Enlicitide
Prazo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the steady-state Cmax of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to 24 hours (AUC0-24) of MK-7262
Prazo: Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-24 of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Last Quantifiable Sample (AUC0-last) of MK-7262
Prazo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-last of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Time to Maximum Plasma Concentration (Tmax) of MK-7262
Prazo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Tmax of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Apparent Terminal Half-life (t1/2) of MK-7262
Prazo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the t1/2 of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Apparent Clearance (CL/F) of MK-7262
Prazo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the CL/F of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Apparent Volume of Distribution During Terminal Phase (Vz/F)of MK-7262
Prazo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Vz/F of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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AUC0-24 of Enlicitide
Prazo: Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-24 of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
|
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AUC0-last of Enlicitide
Prazo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-last of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Tmax of Enlicitide
Prazo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Tmax of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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t1/2 of Enlicitide
Prazo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the t1/2 of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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CL/F of Enlicitide
Prazo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the CL/F of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Vz/F of Enlicitide
Prazo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Vz/F of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Number of Participants Who Experience One or More Adverse Events (AEs)
Prazo: Up to approximately 8 weeks
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An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants that experience AEs will be reported.
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Up to approximately 8 weeks
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Number of Participants Who Discontinue Study Due to an AE
Prazo: Up to approximately 6 weeks
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An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants that discontinue study intervention due to an AE will be reported.
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Up to approximately 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
5 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7262-003
- MK-7262-003 (Outro identificador: MSD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .