A Clinical Study of MK-7262 and Enlicitide in Healthy Participants (MK-7262-003)
4 de agosto de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
A Clinical Drug-Drug Interaction Study to Evaluate the Mutual Pharmacokinetic Effects of MK-7262 and Enlicitide in Healthy Participants
The goal of this study is to learn what happens to a single dose of enlicitide over time in a healthy participant's body when the participant is given a single dose of MK-7262 and what happens to a single dose of MK-7262 over time in a healthy participant's body when the participant is given a single dose of enlicitide.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68502
- Celerion ( Site 0001)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Is in good health before randomization
- Has a body mass index (BMI) ≥18 and ≤32 kg/m^2, inclusive
Exclusion Criteria:
The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a history or presence of clinically significant medical or psychiatric condition or disease
- Has a history of cancer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MK-7262
Participants will receive MK-7262 orally.
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Oral administration
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Experimental: Enlicitide
Participants will receive enlicitide orally.
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Administración oral
Otros nombres:
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Experimental: MK-7262 plus Enlicitide
Participants will receive MK-7262 and enlicitide orally.
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Administración oral
Otros nombres:
Oral administration
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Infinity (AUC0-inf) of MK-7262
Periodo de tiempo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-inf of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days)
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AUC0-inf of Enlicitide
Periodo de tiempo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-inf of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Maximum Plasma Concentration (Cmax) of MK-7262
Periodo de tiempo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the steady-state Cmax of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Cmax of Enlicitide
Periodo de tiempo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the steady-state Cmax of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to 24 hours (AUC0-24) of MK-7262
Periodo de tiempo: Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-24 of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Last Quantifiable Sample (AUC0-last) of MK-7262
Periodo de tiempo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-last of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Time to Maximum Plasma Concentration (Tmax) of MK-7262
Periodo de tiempo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Tmax of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Apparent Terminal Half-life (t1/2) of MK-7262
Periodo de tiempo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the t1/2 of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Apparent Clearance (CL/F) of MK-7262
Periodo de tiempo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the CL/F of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Apparent Volume of Distribution During Terminal Phase (Vz/F)of MK-7262
Periodo de tiempo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Vz/F of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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AUC0-24 of Enlicitide
Periodo de tiempo: Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-24 of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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AUC0-last of Enlicitide
Periodo de tiempo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-last of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
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Tmax of Enlicitide
Periodo de tiempo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Tmax of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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t1/2 of Enlicitide
Periodo de tiempo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the t1/2 of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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CL/F of Enlicitide
Periodo de tiempo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the CL/F of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Vz/F of Enlicitide
Periodo de tiempo: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Vz/F of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Number of Participants Who Experience One or More Adverse Events (AEs)
Periodo de tiempo: Up to approximately 8 weeks
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An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants that experience AEs will be reported.
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Up to approximately 8 weeks
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Number of Participants Who Discontinue Study Due to an AE
Periodo de tiempo: Up to approximately 6 weeks
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An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants that discontinue study intervention due to an AE will be reported.
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Up to approximately 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
5 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
12 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7262-003
- MK-7262-003 (Otro identificador: MSD)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .