A Clinical Study of MK-7262 and Enlicitide in Healthy Participants (MK-7262-003)
27. Mai 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
A Clinical Drug-Drug Interaction Study to Evaluate the Mutual Pharmacokinetic Effects of MK-7262 and Enlicitide in Healthy Participants
The goal of this study is to learn what happens to a single dose of enlicitide over time in a healthy participant's body when the participant is given a single dose of MK-7262 and what happens to a single dose of MK-7262 over time in a healthy participant's body when the participant is given a single dose of enlicitide.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Is in good health before randomization
- Has a body mass index (BMI) ≥18 and ≤32 kg/m^2, inclusive
Exclusion Criteria:
The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a history or presence of clinically significant medical or psychiatric condition or disease
- Has a history of cancer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MK-7262
Participants will receive MK-7262 orally.
|
Oral administration
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|
Experimental: Enlicitide
Participants will receive enlicitide orally.
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Orale Verabreichung
Andere Namen:
|
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Experimental: MK-7262 plus Enlicitide
Participants will receive MK-7262 and enlicitide orally.
|
Orale Verabreichung
Andere Namen:
Oral administration
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Infinity (AUC0-inf) of MK-7262
Zeitfenster: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-inf of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days)
|
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AUC0-inf of Enlicitide
Zeitfenster: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-inf of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
|
Maximum Plasma Concentration (Cmax) of MK-7262
Zeitfenster: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the steady-state Cmax of MK-7262.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
|
Cmax of Enlicitide
Zeitfenster: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the steady-state Cmax of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to 24 hours (AUC0-24) of MK-7262
Zeitfenster: Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-24 of MK-7262.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
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|
Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Last Quantifiable Sample (AUC0-last) of MK-7262
Zeitfenster: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-last of MK-7262.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
|
Time to Maximum Plasma Concentration (Tmax) of MK-7262
Zeitfenster: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Tmax of MK-7262.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
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Apparent Terminal Half-life (t1/2) of MK-7262
Zeitfenster: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the t1/2 of MK-7262.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
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Apparent Clearance (CL/F) of MK-7262
Zeitfenster: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the CL/F of MK-7262.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
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Apparent Volume of Distribution During Terminal Phase (Vz/F)of MK-7262
Zeitfenster: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Vz/F of MK-7262.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
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AUC0-24 of Enlicitide
Zeitfenster: Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
|
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-24 of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
|
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AUC0-last of Enlicitide
Zeitfenster: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-last of enlicitide.
|
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
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Tmax of Enlicitide
Zeitfenster: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Tmax of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
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t1/2 of Enlicitide
Zeitfenster: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the t1/2 of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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CL/F of Enlicitide
Zeitfenster: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the CL/F of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
|
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Vz/F of Enlicitide
Zeitfenster: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Vz/F of enlicitide.
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Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
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Number of Participants Who Experience One or More Adverse Events (AEs)
Zeitfenster: Up to approximately 8 weeks
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An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants that experience AEs will be reported.
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Up to approximately 8 weeks
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Number of Participants Who Discontinue Study Due to an AE
Zeitfenster: Up to approximately 6 weeks
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An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants that discontinue study intervention due to an AE will be reported.
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Up to approximately 6 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
6. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
12. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7262-003
- MK-7262-003 (Andere Kennung: MSD)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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