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Systemic Inflammatory Markers In Vocal Cord Lesions (SILVCL)

2026年6月6日 更新者:Antalya Health Sciences University

Comparison Of Sysstemic Inflammatory Markers And Panimmune-Inflammatory Values In Patients With Beningn, Premalingnant And Malingnant Vocal Cord Lesions

The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.

調査の概要

詳細な説明

Benign laryngeal lesions are generally nodules, polyps, or cysts that form due to overuse of the voice or vocal cord trauma. Reinke's edema, also within this group, is a benign laryngeal condition characterized by the accumulation of gelatinous fluid in the superficial lamina propria of the vocal cords. It is usually associated with chronic irritation, particularly smoking, and is frequently seen in middle-aged individuals with a long history of tobacco use. Previous experimental studies have shown that cigarette smoke triggers inflammatory responses in vocal cord fibroblasts and increases the production of inflammatory mediators. The cellular and systemic inflammatory processes triggered by irritation due to chronic smoking are still not fully understood. In recent years, systemic inflammation markers derived from routine hemogram parameters have attracted attention as low-cost and reliable potential biomarkers in various inflammatory and neoplastic diseases. Neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), platelet-lymphocyte ratio (PLR), hemoglobin-eosinophil ratio (HEO), systemic immune-inflammation index (SII), and pan-immune-inflammation value (PIV), as well as more comprehensive indices reflecting both inflammatory and nutritional status such as Neutrophil-Albumin Ratio (NPAR) and HALP (Hemoglobin, Albumin, Platelet Ratio), are inexpensive and readily available indicators of systemic inflammation. However, a review of the literature reveals a lack of studies examining the relationship between benign and malignant laryngeal lesions and systemic inflammation through these comprehensive indices (PIV and NPAR). The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Muratpaşa
      • Antalya、Muratpaşa、トルコ(Türkiye)
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Inclusion was planned for patients aged 18 and over, with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means, and with complete blood count and albumin data in hospital records.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years and older
  • Patients with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means
  • Patients with complete blood count and albumin data in their hospital records

Exclusion Criteria:

  • Acute infection
  • Autoimmune disease
  • Other malignancy
  • Steroid use
  • Hematological disease
  • Systemic inflammatory disease
  • Missing laboratory data

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
None laryngeal lesions
Laryngeal polyps
Bening laryngeal lesions
Laryngeal nodules
Bening laryngeal lesions
Laryngeal cysts
Bening laryngeal lesions
Reinke's edema
Bening laryngeal lesions
Papillomas
Premalign laryngeal lesions
Dysplasia
Premalign laryngeal lesions
High-risk premalignant lesions
Premalign laryngeal lesions
Malignant vocal cord lesions
Malign laryngeal lesions

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Determining the diagnostic accuracy of PIV
時間枠:Postoperative 1 month
PIV (pan-immune-inflammation value)
Postoperative 1 month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Determining the diagnostic accuracy of NLR
時間枠:Postoperative 1 month
NLR (neutrophil-lymphocyte ratio)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of PLR
時間枠:Postoperative 1 month
PLR (platelet-lymphocyte ratio)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of HEO
時間枠:Postoperative 1 month
HEO (hemoglobin-eosinophil ratio)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of SII
時間枠:Postoperative 1 month
SII (systemic immune-inflammation index)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of NPAR
時間枠:Postoperative 1 month
NPAR (neutrophil-albumin ratio)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of HALP
時間枠:Postoperative 1 month
HALP (hemoglobin, albumin, platelet ratio)
Postoperative 1 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nuray Ensari、University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月22日

一次修了 (推定)

2026年6月5日

研究の完了 (推定)

2026年6月19日

試験登録日

最初に提出

2026年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月29日

最初の投稿 (実際)

2026年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7/14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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